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Isabelle CARRON

BRINDAS

Résultats examens 2026

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En résumé

Mes compétences :
Quality Assurance
Risk management
Assurance Qualité
BPF
Industrie Pharmaceutique
Recherche et Développement

Entreprises

  • Sanofi Pasteur Marcy l'Etoile - Coordinatrice Qualité Opérationnelle

    2014 - maintenant

  • SANOFI-AVENTIS R&D, MONTPELLIER - Cadre Assurance Qualité BPF

    2004 - 2014 ­- Investigations et Traitement des déviations, OOS, CAPA et réclamations.
    ­- Revue et approbation des Masters de Fabrication et des Dossiers de Lot.
    ­- Revue des procédures, cahiers des charges et conditions particulières (sous-traitance).
    ­- Représentant Qualité en équipe CMC pour des projets en développement en phases I, II ou III (formes orales et injectables) : réunions, positions qualité, rédaction de dossiers.
    ­- Membre du groupe Analyse de risque : « Réseau d’air comprimé de l’ULC », « Contamination d’un LAF par Pseudomonas aeruginosa ».
    ­- Autoinspections et Audits externes de sous-traitants de fabrication.
    ­- Préparation aux inspections : documents de synthèse, backroom, runner.
    - Formations BPF.

  • Laboratoires Arkopharma - Stagiaire Assurance Qualité BPF

    2002 - 2003 - Mise en place d’un système de Gestion des non-conformités pour optimiser la vérification des dossiers de fabrication et de conditionnement en production.
    - Rédaction de formulaires et procédures, formations internes.
    - Harmonisation des dossiers lot (fabrication et conditionnement).
    - Qualification d’un SAA de flamme : Rédaction des protocoles et rapports de QI, QO, QP.

Formations

Réseau

Annuaire des membres :