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Luc-André CLAUSTRES

Paris

En résumé

Pharmacien industriel, 27 ans d’expérience (Biotechnologies, Production, R&D)
-Technologies pharmaceutiques (formes injectables et orales), Mise sous forme pharmaceutique
-Gestion de projets, Animation d’équipes,
-Développement industriel, Transferts technologiques, Production, Réglementation

Mes compétences :
Gestion de projet

Entreprises

  • sanofi - Chef de Projet

    Paris 2015 - maintenant Je travaille actuellement sur la mise en place d’une ligne de remplissage aseptique sous isolateur :Définition, négociation , mise en place , qualification et formation
    Chef de projet pour la partie équipements : Convoyeur – tunnel E-beam , isolateur ,sas de transfert rapide , remplisseuse 4 technologies de remplissage , 2 technologies de bouchage soient 254 configurations) autoclave , flux laminaire , et composants seringues , flacons et devices en tub et nest. Budget équipement 5 équipements principaux et 23 « petits » Equipements : 10 M sur un budget total de 15 M € ( revamping atelier : 408m²)

  • Sanofi - Support technique et investissement

    Paris 2009 - 2017 En charge des investissements technologiques pour les équipes de Pré-formulation , Formulation Galénique et Pilote de fabrication lots cliniques ( Formes injectables et formes orales)

  • Sanofi - Support technique et investisement Capex

    Paris 2009 - maintenant
    En charge des investissements technologiques pour les équipes de Pré-formulation , Formulation Galénique et Pilote de fabrication lots cliniques ( Formes injectables et formes orales) 2 M €/ An
    Apporter le support technique et procédés à l'entité Pharmaceutical Science Opération ( Galénique Biotech et Pilote lot clinique)

  • sanofi - Responsable de laboratoire

    Paris 2000 - 2009  Adjoint du responsable Pilote
    o Etude de revamping du Pilote pharmaceutique 2006-2008 dans le cadre du LRP (Budget nécessaire après étude : 10 M €,
    o Evaluation prospective des projets, molécules, volumes, formes pharmaceutiques à mettre en place, procédés et équipements)
    o Assurer le démantèlement des équipements injectables du pilote et transfert vers sites industriels
    o Définir et concevoir les zones de stockage, des utilités, des ateliers, et des équipements (capsules molles, machine à comprimer multicouche, remplisseuse liquide en gélules).
     Responsable Fabrication lots cliniques Pilote
    o Gérer les transferts vers l’industriel ou de internaliser des activités (R&D Sanofi Pasteur).
    o Recruter, former et gérer une équipe de 12 techniciens supérieurs
    o Fabriquer les lots cliniques (Formes injectables et orales : 40 à 100 lots/an en quantité, délais, qualité).
    o Répondre aux audits internes et ANSM en tant que Pharmacien production
    o Formateur: concevoir et dérouler les modules de formation (Produits injectables, solides/semi-solides: caractéristiques, technologies, réglementations).

  • IPSEN BIOTECH - Responsable Production

    1992 - 2000  Responsable développement industriel
    o Création de l’entité : Recruter et animer une équipe de 7 p (1 ingénieur, 2 pharmaciens, 4 techniciens).
    o Développer des procédés et conduire les études de scale up (opérations manuelles, puis semi- automatique jusqu’au procédé entièrement automatique) pour mettre en place de nouvelles productions commerciales, (formes injectables à libération prolongées lyophilisées.
    o Rédiger tous les documents relatifs aux projets (cahier des charges, procédures, protocoles et rapports d’essais, NDA ou SUPAC.
    o Optimiser les procédés existants par méthode expérimentale : Résultat : 30% gain de productivité

     Responsable de Production
    o Animer 5 ateliers soit 30 p

  • NOVO-NORDISK - Responsable Production

    La Défense Cedex 1989 - 1992  Responsable fabrication et validations
    o Qualifier, valider et démarrer les lignes de production de Cartouches Penfill ® dans un nouveau bâtiment
    o Démarrer la fabrication des cartouches d’insuline pour le marché européen pour les opérations de production vrac et remplissage aseptique (19 p – Production réalisée :8 M d’unités en 3 mois

Formations

Réseau

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