Luc-André CLAUSTRES

En résumé

Entreprises

• sanofi - Chef de Projet

  Paris 2015 - maintenant Je travaille actuellement sur la mise en place d’une ligne de remplissage aseptique sous isolateur :Définition, négociation , mise en place , qualification et formation
  Chef de projet pour la partie équipements : Convoyeur – tunnel E-beam , isolateur ,sas de transfert rapide , remplisseuse 4 technologies de remplissage , 2 technologies de bouchage soient 254 configurations) autoclave , flux laminaire , et composants seringues , flacons et devices en tub et nest. Budget équipement 5 équipements principaux et 23 « petits » Equipements : 10 M sur un budget total de 15 M € ( revamping atelier : 408m²)
  

• Sanofi - Support technique et investissement

  Paris 2009 - 2017 En charge des investissements technologiques pour les équipes de Pré-formulation , Formulation Galénique et Pilote de fabrication lots cliniques ( Formes injectables et formes orales)

• Sanofi - Support technique et investisement Capex

  Paris 2009 - maintenant
  En charge des investissements technologiques pour les équipes de Pré-formulation , Formulation Galénique et Pilote de fabrication lots cliniques ( Formes injectables et formes orales) 2 M €/ An
  Apporter le support technique et procédés à l'entité Pharmaceutical Science Opération ( Galénique Biotech et Pilote lot clinique)

• sanofi - Responsable de laboratoire

  Paris 2000 - 2009  Adjoint du responsable Pilote
  o Etude de revamping du Pilote pharmaceutique 2006-2008 dans le cadre du LRP (Budget nécessaire après étude : 10 M €,
  o Evaluation prospective des projets, molécules, volumes, formes pharmaceutiques à mettre en place, procédés et équipements)
  o Assurer le démantèlement des équipements injectables du pilote et transfert vers sites industriels
  o Définir et concevoir les zones de stockage, des utilités, des ateliers, et des équipements (capsules molles, machine à comprimer multicouche, remplisseuse liquide en gélules).
   Responsable Fabrication lots cliniques Pilote
  o Gérer les transferts vers l’industriel ou de internaliser des activités (R&D Sanofi Pasteur).
  o Recruter, former et gérer une équipe de 12 techniciens supérieurs
  o Fabriquer les lots cliniques (Formes injectables et orales : 40 à 100 lots/an en quantité, délais, qualité).
  o Répondre aux audits internes et ANSM en tant que Pharmacien production
  o Formateur: concevoir et dérouler les modules de formation (Produits injectables, solides/semi-solides: caractéristiques, technologies, réglementations).
  
  

• IPSEN BIOTECH - Responsable Production

  1992 - 2000  Responsable développement industriel
  o Création de l’entité : Recruter et animer une équipe de 7 p (1 ingénieur, 2 pharmaciens, 4 techniciens).
  o Développer des procédés et conduire les études de scale up (opérations manuelles, puis semi- automatique jusqu’au procédé entièrement automatique) pour mettre en place de nouvelles productions commerciales, (formes injectables à libération prolongées lyophilisées.
  o Rédiger tous les documents relatifs aux projets (cahier des charges, procédures, protocoles et rapports d’essais, NDA ou SUPAC.
  o Optimiser les procédés existants par méthode expérimentale : Résultat : 30% gain de productivité
  
   Responsable de Production
  o Animer 5 ateliers soit 30 p
  

• NOVO-NORDISK - Responsable Production

  La Défense Cedex 1989 - 1992  Responsable fabrication et validations
  o Qualifier, valider et démarrer les lignes de production de Cartouches Penfill ® dans un nouveau bâtiment
  o Démarrer la fabrication des cartouches d’insuline pour le marché européen pour les opérations de production vrac et remplissage aseptique (19 p – Production réalisée :8 M d’unités en 3 mois
  

Formations

• Institut De Pharmacie Industrielle ( I.P.I.M)

  Montpellier 1987 - 1988 DESS + I.P.I.M
  
  Techniques pharmaceutiques industrielles et Formulation du médicament

• DOCTEUR EN PHARMACIE

  Montpellier 1981 - 1986 Docteur en Pharmacie
  
  Pharmacie

Réseau

• Coopt-Action.fr PLATEFORME COLLABORATIVE DE L'EMPLOI

• Damien GUILLAUME

• Florent ARNAUD

• Isabelle CARRON

• Neil GHRAIRI

• Pascale SPLINGART

• Stéphane CHEVRIEUX