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Jacqueline AU

MONTRY

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Entreprises

  • Boiron - Site de production produits stériles - Assurance qualité opérationnelle

    2015 - maintenant Revue des dossiers de lot
    Suivi des requalifications (DEP/SEP, HVAC)
    Traitement des anomalies et Suivi des CAPA
    Suivi des MFT
    Formation du personnel

  • Baxter Bioscience - Site de production biopharmaceutique - Assurance qualité opérationnelle produits finis

    2013 - maintenant - Revue des dossiers de lot
    - Gestion des complaints
    - Revue et approbation de protocoles
    - Revue et approbation des procédures
    - Gestion de change control
    - GMP Tour en zone de production
    - Référent qualité pour la production

  • Sanofi - Site de production produits stériles - Support de production opérations stériles

    2011 - 2013 - Mise en place documentaire de la formation du personnel
    - Formation du personnel (théorie et pratique)
    - Mise à jour et amélioration de la documentation qualité : procédures et dossiers de lot
    - Investigations d’anomalies : utilisation de LIMS et PHENIX
    - Suivi et mise en place des CAPA
    - Suivi du LEAN sur le terrain
    - Analyse de risque (AMDEC)

  • LFB - Site de production biopharmaceutique - Stagiaire en production pharmaceutique

    2010 - 2010 - Préparation et suivi du matériel de production pendant l’arrêt technique : encadrement de 4 personnes, nettoyage grossier, traçabilité
    - Proposition d’axes d’amélioration : création d’un mode opératoire
    - Assurance qualité : mise à jour des procédures sur le terrain

  • Schering Plough - Site de production produits stériles - Alternance en production pharmaceutique

    2008 - 2009 - Préparation d’un audit Hygiène Sécurité Environnement : étiquetage des locaux, stockage des produits chimiques
    - Mise en place d’un système de gestion des consommables : animation d’un groupe de travail, utilisation de la méthode Kanban
    - Modification et création de procédures

Formations

  • Faculté De Pharmacie - Université Paris-Sud XI (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2010 - 2011 Master 2 Technologie et Management de la production pharmaceutique

    - Formation technique : procédés pharmaceutiques, génie des procédés, équipements industriels et ingénierie pharmaceutique.
    - Formation professionnelle : gestion industrielle, contrôle de gestion, hygiène sécurité et environnement, qualification et validation.
    - Formation managériale : management des hommes et des équipes, gestion de projets

  • Faculté De Pharmacie - Université Paris-Sud XI (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2008 - 2009 licence professionnelle développement industriel et production pharmaceutique

Réseau

Annuaire des membres :