Jacqueline AU

En résumé

Entreprises

• Boiron - Site de production produits stériles - Assurance qualité opérationnelle

  2015 - maintenant Revue des dossiers de lot
  Suivi des requalifications (DEP/SEP, HVAC)
  Traitement des anomalies et Suivi des CAPA
  Suivi des MFT
  Formation du personnel

• Baxter Bioscience - Site de production biopharmaceutique - Assurance qualité opérationnelle produits finis

  2013 - maintenant - Revue des dossiers de lot
  - Gestion des complaints
  - Revue et approbation de protocoles
  - Revue et approbation des procédures
  - Gestion de change control
  - GMP Tour en zone de production
  - Référent qualité pour la production

• Sanofi - Site de production produits stériles - Support de production opérations stériles

  2011 - 2013 - Mise en place documentaire de la formation du personnel
  - Formation du personnel (théorie et pratique)
  - Mise à jour et amélioration de la documentation qualité : procédures et dossiers de lot
  - Investigations d’anomalies : utilisation de LIMS et PHENIX
  - Suivi et mise en place des CAPA
  - Suivi du LEAN sur le terrain
  - Analyse de risque (AMDEC)

• LFB - Site de production biopharmaceutique - Stagiaire en production pharmaceutique

  2010 - 2010 - Préparation et suivi du matériel de production pendant l’arrêt technique : encadrement de 4 personnes, nettoyage grossier, traçabilité
  - Proposition d’axes d’amélioration : création d’un mode opératoire
  - Assurance qualité : mise à jour des procédures sur le terrain

• Schering Plough - Site de production produits stériles - Alternance en production pharmaceutique

  2008 - 2009 - Préparation d’un audit Hygiène Sécurité Environnement : étiquetage des locaux, stockage des produits chimiques
  - Mise en place d’un système de gestion des consommables : animation d’un groupe de travail, utilisation de la méthode Kanban
  - Modification et création de procédures

Formations

• Faculté De Pharmacie - Université Paris-Sud XI (Chatenay Malabry)

  Chatenay Malabry 2010 - 2011 Master 2 Technologie et Management de la production pharmaceutique
  
  - Formation technique : procédés pharmaceutiques, génie des procédés, équipements industriels et ingénierie pharmaceutique.
  - Formation professionnelle : gestion industrielle, contrôle de gestion, hygiène sécurité et environnement, qualification et validation.
  - Formation managériale : management des hommes et des équipes, gestion de projets
  

• Faculté De Pharmacie - Université Paris-Sud XI (Chatenay Malabry)

  Chatenay Malabry 2008 - 2009 licence professionnelle développement industriel et production pharmaceutique

Réseau

• Anne Laure DAGONNEAU

• 'bruno 'VENDRIN

• Cindy ROUSSARD

• Léa PIATKOWSKI

• Marie WACQUET

• Michael MARTIN

• Mohamed HABAZ

• Sandrine MAIRE

• Sophie GRIVÈS - JERPHAGNON

• Sylvie COSTA