ORSAY
Manager dirigeant à la tête de 7 personnes en affaires et réglementaires et 12 personnes en qualité, j'exerce plus un management vertical et participe aux décisions stratégiques de l'entreprise.
Je suis fier de l'évolution de notre société à laquelle ma contribution est loyale, pleine et entière et passionnante.
J'espère que la mise en oeuvre du nouveau Règlement Européen ne fera pas trop de dégâts dans le marché des dispositifs médicaux et que les partenaires hospitaliers réaliseront les augmentations des prix nécessaires à la mise en oeuvre du suivi clinique des dispositifs médicaux de toute classe. Je réfléchis à trouver des solutions les plus dynamiques, réactives et légères pour contribuer à la collecte de données cliniques réglementaires dans le cadre des plans de suivi post-marketing.
Je maîtrise parfaitement les exigences des CFR 21 part 820, 803 et 806 des USA, la directive MDD 93/42 et en apprentissage sur le nouveau règlement MDR2017/745 sur les dispositifs médicaux
Mes compétences :
Management
