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Jean-Christophe CHAUVIN

Levallois-Perret

En résumé

Expert dans l'analyse qualité et la gestion des systèmes qualité je mets en place des instructions et des méthodes de travail pour mes équipes, afin de garantir l'exécution dans le respect des normes qualité et sécurité les missions que je pilote.
L'organisation mise en place permet également de garantir en toute efficacité, l'amélioration des délais de réalisation.

Je réalise des prestations techniques comme la validation des méthodes d'analyse et la validation des méthodes de nettoyage. Mon parcours me permet d'étendre mon périmètre d intervention à la gestion des systèmes qualité , réalisation d audit de CMO, CLO, CSL et d assurer les responsabilités liées à la distribution de produits (GDP responsible person).

Enfin l'organisation des études de stabilités selon les référentiels ICH en vigueur permet de garantir la conformité des produits fabriqués jusqu'à leur péremption et au delà.

Je m'épanoui particulièrement dans les missions transverses multidisciplinaires et la gestion de projet est une motivation supplémentaire pour moi.

Enfin les audits sont aussi l'occasion pour moi de mieux connaître mes prestataires et de bâtir avec eux des solutions pérennes en alliant qualité sécurité et efficacité.

Mes compétences :
Expert
Qualité
Manager

Entreprises

  • Astellas Pharma - QA MANAGER

    Levallois-Perret 2017 - maintenant en charge de la gestion de l Assurance Qualité pour tous les produits ASTELLAS expédiés dans la région Afrique - Moyen Orient.
    Gestion du systeme qualite, deviation, reclamations, CAPA et audits.
  • DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS - QA MANAGER

    2015 - maintenant System documentation, change control, deviations and complaints, audits of API manufacturer and CMO.
  • Groupe MACORS / OPODEX - Responsable controle Qualité

    2008 - 2013 Management d'équipe, du prélèvement à l'analyse
    Etude de stabilité selon ICH en vigueur
    Validation de méthodes d'analyse, de procédé de fabrication
    Organisation : Démarche 5S - développer la polyvalence et la performance.
    Audit
  • Servier - Responsable CQ

    Suresnes 2003 - 2008 gestion OOS
    Gestion stabilité ICH
    Management d'équipe (15 p)
    Stratégies et Politique de validation de nettoyage
    Développement de méthode et validation analytique (ANOVA et profil d'exactitude)
    Stratégies et Investigations sur les contrefaçons
    Développement PIR
    ...
  • SERVIER - Manager QA

    Suresnes 1998 - 2003 Mise en place système qualité sur site de production, CAPA, gestion des déviations
    Audit fournisseur
    Audit sous-traitant
    Revue de dossiers

Formations

Réseau

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