Mes compétences :
Dispositifs médicaux
Adaptabilité
Automobile
Directive 93/42/CEE
Entreprises
Prodimed SA
- Responsable Qualité _ Affaires Réglementaires
2013 - maintenant
Groupe Didactic_Polysem
- Responsable QSE et Production
2008 - 2012Refonte du système de management de la Qualité
Certification des 2 sites ISO 9001, ISO 13485 et 11135 (stérilisation)
Responsable de la stérilisation par l'oxyde d'éthylène des dispositifs médicaux (validation)
Responsable de la libération des lots
Gestion de la production en salle blanche (classe 10 000)
Pilotage et amélioration continue du processus de fabrication (Europe et Asie)
