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Jean MIGUET

Paris

En résumé

Mes compétences :
SAS
Industrie pharmaceutique
Gestion de projet
Gestion des données

Entreprises

  • Danone - Data Manager

    Paris 2015 - maintenant

  • Keyrus Biopharma - Prestation Novartis Pharma - Coordinateur de gestion de données

    2013 - 2015 Etudes de phase IIIb, IV, EPI, ATU, observationnelles
    - Contribution à la rédaction des documents maitre : rédaction CRF, revue de protocole
    - Participation aux appels d'offres : cahier des charges DM, data management specifications, fee schedule, review of CRO bids
    - Implication dans la qualification de fournisseurs (CRO)
    - Gestion des activités de data management :
    o Revue de la documention établie par les CRO
    o Suivi des activités jusqu'au gel de base
    o Coordination avec les autres départements (médical, biostatistique, pharmacovigilance, market access)
    - Constitution de la partie de gestion de données au sein du TMF

    - Secteurs thérapeutiques : cardiologie, dermatologie, neurologie, oncologie, pneumologie, rhumatologie

    - Logiciels utilisés : SAS 9.3, suite Office

  • Keyrus Biopharma - Prestation SGS Aster - Data manager

    2009 - 2013 Etudes de phase I (bioequivalence, escalating doses, food effect, QT)
    - Rédaction de la documentation étude relative aux activités de Data Management (data management plan, plan de validation, data base structure, annotation de CRFs...)
    - Mise en place des bases de données étude
    - Programmation des tests de cohérences (sous Oracle Clinical et SAS)
    - Gestion et chargement de données externes
    - Suivi de projet
    - Validation de données
    - Blind Review
    - Codage (MedDRA/WHO drug) via TMS 4.5.0
    - Mapping bases de données au format SDTM

    - Secteurs thérapeutiques : neurologie, cardiologie, parasitologie, gynécologie, antibiotiques, urologie

    - Logiciels utilisés : Oracle Clinical 4.5, TOAD, SAS 9.1, suite Office

  • RCTs - Prestation biométrie Servier - Data manager

    2007 - 2008 Etude de phase III :
    - Validation de données
    - Mise à jour de la documentation fonctionnelle étude (plan de validation/déviations)
    - Suivi de projet
    - Gestion et chargement de données externes
    - Blind Review

    - Secteur thérapeutique : neurologie

    - Logiciels utilisés : ClinTrial 4.5, SAS 8.2/9.1, suite Office

  • RCTs - Biostatisticien stagiaire

    2006 - 2006

  • RCTs - Biostatisticien junior

    2006 - 2007

  • RCTs - Stagiaire

    2005 - 2005 Etude observationnelle sur la prévalence des péritonites et leur prise en charge (étude transversale nationale mutlicentrique)

Formations

Réseau

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