COMPETENCES
Activités :
• Création d’E-CRF
• Conception des Bases de Données et conceptions et écriture des Contrôles de Cohérence sous SAS
• Importation Exportation de Bases de Données
• Codification WHODRUG, MHRA, MedDRA,
• Elaboration du Protocole Relationnel, et des Rapports d’activité
• Préparation et animation de la Blind Review
• Visite de Sélection
• Visite de Mise en Place
• Élaboration de Protocole & Soumission
• Monitoring sur site & téléphonique
• Visite de Clôture
• Procédures Opérationnelles Standard SOPs
Domaines thérapeutiques :
Oncologie : Cancer colorectal, Cancer Hépatocellulaire
Hépatologie : Maladies vasculaires du foie
Gastroentérologie: Maladie de Crohn, RCH, assistance nutritive
Immunologie : Maladie de Crohn, RCH
Infectiologie : VIH, Hépatite B et C
Hématologie : Syndrome myéloprolifératif
Cardiologie : HTA, Trouble du rythme, Exploration des troubles d’anoxie cardiaque
Pneumologie Réanimation
Outils de travail:
Informatique : Pack office, E-CRF design: (DATATRACK, DATACAPTURE, INFORM, CLINSIGHT, CLINWEB…)
Outils Data: SAS, SQL, MACRO, SPSS, CDISC, Pack office, WHODRUG, MHRA, MedDRA, CDISC
Langues : Français et Anglais, Espagnole
Réglementaire : ICH, BPL, BPC, la FDA, la réglementation Française, Européenne en Recherche Clinique, Expérimentation Animale
Permis B de conduire
Phases développements : I, II, III, IV, Dispositifs Médicaux & Epidémiologie
DIPLÔMES
2014 Data Manager CLINACT Sèvres
2011 Communication en Anglais Université de Paris 12 Paris
2009 Formation d’Attaché de Recherche Clinique Institut Léonard de Vinci Paris
2008 Master en Biostatistique Méthodologie de Recherche Clinique Faculté de Pharmacie Nantes
2005 Doctoreur en Médecine Vétérinaire Ecole Nationale de Médecine Vétérinaire Tunis
EXPERIENCES
2012 - 2014 Attaché de Recherche Clinique
Unité de Recherche clinique Lariboisière
APHP, Paris
2011 - 2012 Attaché de Recherche Clinique
& Assistant Data-Manager
Hépatologie, Gastroentérologie
& Assistance Nutritive
GETAID, AEFD Paris
2009 – 2011 Attaché de recherche clinique
& Assistant Data-Manager
Centre de Référence des Maladie Vasculaire du Foie
CRMVF Clichy
2006 - 2007 Assistant de recherche
Lab. de biochimie appliquée
Faculté de Pharmacie, INSERM
Nantes
2004 - 2005 Assistant chef de projet
CEVA santé animale
Tunis
2003 - 2004 Pratique de vétérinaire
Ecole Nationale de Médecine Vétérinaire
ENMV Tunis
2002 Technicien de laboratoire 3 mois
Laboratoire d’analyses médicales
Hôpital Charles Nicolle Tunis
Loisirs & activités associatives
Depuis 2013 Badminton
Depuis 2010 Softball/Baseball
Depuis 2010 Volontaire Associatif, lutte contre le Sida et prévention des IST
2001 – 2005 Délégué conseil scientifique de l'ENMV
1997 Participation au programme «Jeunesse Canada Monde»
Mes compétences :
MedDRA
Oncology
CRF design
SQL
SPSS
SAS Statistical Package
MACRO
ICH
HIV/AIDS
Gastroenterology
nutritional support
Nutrition Assistance
Infectious Diseases
Immunology
Hypertension
Hepatology
Hepatitis B
Haematology
GLP
GCP
Database Design
Data Management
Crohn's disease
Clinical Research
Cardiology
