Le Groupe Axonal-Acuitude est un acteur dynamique des études du domaine de la santé. Axonal est une société prestataire de services (Contract Research Organization) pour les promoteurs d’études, qu’ils soient privés ou publics, principalement dans les domaines du médicament, du dispositif médical, des produits alimentaires. Son cœur de métier consiste à concevoir des études sur mesure pour répondre aux besoins spécifiques de ses clients (recherches pour participer aux dossiers des innovations thérapeutiques, épidémiologie, programmes de gestion des risques thérapeutiques, observatoires et enquêtes) et à réaliser ces études en faisant participer les professionnels de santé. Son expertise est liée à la connaissance du contexte réglementaire et scientifique des études, à son savoir-faire logistique, à la qualité de ses services auprès des médecins et des patients. Sa culture est celle du recueil et de la gestion de la donnée de santé, justifiant sa signature depuis 20 ans : « de la suite dans les données ». Axonal a contribué à plus de 500 études essentiellement en France, et se développe aujourd’hui sur le territoire européen en fédérant des CRO d’autres pays (réseau WELLCRO). Acuitude est une société de consulting intervenant en amont sur la conception stratégique des projets d’étude, sur le conseil et la formation dans la réalisation des études.
Ses prestations :
- Conception de protocole d’études pré et post-AMM, essais cliniques, observatoires, études pharmaco-épidémiologiques, enquêtes ; conception des questionnaires et cahiers d’observation
- Dossiers de soumission réglementaire des études
- Recrutement des investigateurs, étude de faisabilité, réunions de présentation
- Solutions de recueil électronique des données
- Data-management (contrôle de la qualité et cohérence des données)
- Analyses statistiques et rapports d’études, aide aux publications scientifiques
Spécialisations :Conception de projet, collaboration avec les experts cliniciens et méthodologistes, solutions innovantes au service des études
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Pas de formation renseignée