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Jeanne-Hélène DI DONATO

CASTELGINEST

En résumé

DOMAINE D'EXPERTISE
-Gestion des ressources biologiques humaines : 20 ans d’expérience dans la création et la gestion des banques et collections de ressources biologiques humaines
-Base de données : conception de logiciel pour la gestion de données
-Législation : bioéthique, essais cliniques, biobanques et collections, droit du malade, protection des données
-Management de la qualité selon l’ISO 9001-version 2008, la nouvelle norme qualité spécifique aux biobanques (Norme AFNOR NF S 96-900) et l'ISO 15189 pour les laboratoires de Biologie médicale
-Auditeur interne qualité

ENGAGEMENTS PROFESSIONNELS
-Créateur et Dirigeant de 3C-R (www.3c-r.com)
- Expert dans le domaine des collections et des biobanques (sollicitations par le ministère chargé de la recherche, l’Office parlementaire d'évaluation des choix scientifiques et technologiques, le Conseil Economique et Social, l’Agence Nationale d'Accréditation et d'Evaluation en Santé , la Conférence Nationale des CCPPRB, les Missions parlementaires pour la révision des lois bioéthiques, l'INCa et l’INSERM)
-Membre du Comité de Protection des personnes Sud Ouest-OM I
-Membre du Comité Consultatif des Ressources Biologiques du Ministère chargé de la Recherche (22 février 2001-2009)
- Leader du groupe Ressources biologiques humaines
Membre de la Délégation française à l’OCDE pour le groupe de travail sur les Centres de Ressources Biologiques (2003-2007)
-Leader (1997-2000) puis membre (2000-2005) du Groupe de Travail inter-associatif sur le Don de tissus post-mortem
-Partenaire d’un réseau européen de banques pour les maladies rares (Eurobiobank) (depuis 2002)
- Membre d'ESBB (depuis 2011) et participant au Comité exécutif (depuis 2013)

Mes compétences :
Conseil
Éthique
Formation
Qualité
Formation professionnelle
Accompagnement

Entreprises

  • 3C-R - Consultante

    2005 - maintenant 3C-R représente :
    UNE ACTIVITE DE CONSEIL
    -Organisation et développement : force de propositions, études de faisabilité, réalisation et suivi des projets, amélioration
    -Etudes et Enquêtes
    -Rédaction : cahiers des charges, dossiers d’appels d’offres, manuel qualité, processus …
    -Animation : groupe de travail, réseaux…
    -Système management qualité : mise en place et suivi , audit interne
    -Veille bibliographique : scientifique, législative et réglementaire, éthique
    -Formations continues

    LA PUBLICATION DU CAHIER 3C-R
    à l'attention de tous les gestionnaires de collections de ressources biologiques humaines

    UNE ACTIVITE DE CLUB
    qui permet à ses membres de travailler sur des sujets d'intérêt, d'anticiper les évolutions, et de partager des expériences.

    UN ORGANISME DE FORMATION PROFESSIONNELLE
    qui propose des formations inter ou intra organismes sur des sujets d'intérêt pour les CRB (législation, mangement qualité, audit etc)

    UNE ACTIVITE d'AUDITS INTERNE
    pour les CRB ou les réseaux de CRB selon les référentiels ISO 9001 et NF S 96-900

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

Annuaire des membres :