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Eli Lilly
- Responsable ligne blisters/conditionnement
neuilly sur seine
2020 - maintenant
Supervision des équipes en 5x8 (20 personnes), en étant en journée
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Eli Lilly
- Responsable atelier préparation matériel/ACP et formulation injectables (5x8)
neuilly sur seine
2016 - 2019
FDA/BPF/GMP – Aseptique – Stérile
Process : préparation matériel/ACP, formulation, filtration stérilisante
- Supervision des ateliers préparation matériel/ACP (lavage + stérilisation)/stérilisation H2O2, formulation/filtration injectables. 11 conducteurs équipements/process
- Management/gestion des ressources dans un environnement sécurité, qualité
- Gestion des incidents équipements/process/qualité/produit
- Pilotage des activités de production et management de la performance (Right To Operate, indicateurs)
- Amélioration continue des processus, simplification, optimisations ergonomiques des postes de travail
- Grande autonomie (poste en 5x8) dans la prise de décision, gestion des priorités des problématiques de production et des ressources associées
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Eli Lilly
- Ingénieur produit/process
neuilly sur seine
2013 - 2016
Process : pesée matières premières, préparation matériel/ACP, formulation, filtration stérilisante
Quotidien
- Gestion des non conformités (Trackwise) : investigations (Ishikawa, arbres des causes, RCA...), plans d’actions (CAPA)
- Documentation : process flow, dossier de lot, procédure/SOP, protocole et rapport d’études, relecture documents réglementaires
- Suivi des indicateurs qualité produit (in process, release), control chart, 6 sigma ; Participation aux Annual Product Review (APR)
Projets/Amélioration continue/sécurité/Change control
- Pesée manuelle matières premières : 5S zone + documentaire, agencement zone. Ergonomie poste travail. Amélioration qualité. Formation des opérateurs. Suppression des rejets matières premières (gain : 3 lots par an)
- Remplacement ERP pesée matières premières. Définition des nomenclatures produits
- Suppression du bloc aseptique formulation. Connexion par connecteurs aseptiques LYNX
- Préparation ACP : 5S zone. Ergonomie au poste de travail. Réduction risque mix up. Formation opérateurs
- Gestion des préparations et des dates de péremption du matériel et des ACP
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NovoNordisk
- Ingénieur produit/process remplissage Injectable
La Défense Cedex
2008 - 2013
Quotidien
- Déviations, non conformités, investigation, réclamation Résolution de problèmes : Ishikawa, Event Response
- Amélioration continue : 5S, SMED, PDCA, CAPA, Kaizen, 6 sigma, poka yoke
- Création/revue procédures/SOP; Change Request/Control
- Suivi des indicateurs des performances (KPI) des lignes de remplissage (rendement, temps interlot, temps arrêts ligne)
- Participation aux audits ANSM, corporate et autres autorités
Projets
- Dossier de lot électronique (ERP, SME remplissage) : VSM (Value Stream mapping), URS, FS, qualification, formation, optimisation, stabilisation.
- « Travail en campagne » (responsable projet) : SMED ; optimisation changement format, nettoyageréduction interlot : 1 heure.
- Coordination de l’enlèvement de deux anciennes lignes de production (utilités, bâtiment, qualification finale…).
- QP machine à remplir (Protocole/Tests/Rapport)
- Validation/Transfert de produit, suspension/solution (Protocole/Tests/Rapport)
- Participation Mediafill/bionettoyage (gestion tests/opérateurs); Tests de fumée : détermination des pratiques aseptiques
Représentante remplissage France Process Group : Collaboration à l’international.
Projets corporate, partage d’optimisations/résolutions de problèmes, standardisation des SOP et des qualifications/validations.
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L'OREAL
- Chargé de projet
PARIS
2008 - 2008
Groupe Nouvelles Techniques- Ingénieur stagiaire recherche et développement de procédés Gestion stocks, pesée des matières premières, formulation, remplissage, analyse des résultats (viscosité, finesse émulsion…), optimisations ; Détermination des meilleurs paramètres procédés ; Comparaison avec les autres nouvelles technologies.
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Virbac, Carros (06°
- Assistante assurance qualité
2007 - 2007
Mise en place de la matrice Revue Qualité Produit (APR), études des BPF et norme ISO 9001 vs 2000
Vérification des procédures de nettoyage
