Menu

Jennifer AUCLIN

neuilly sur seine

En résumé

Mes compétences :
Qualité
Amélioration continue
Cosmétique
Process
Production
Méthode
Industrie pharmaceutique

Entreprises

  • Eli Lilly - Responsable ligne blisters/conditionnement

    neuilly sur seine 2020 - maintenant Supervision des équipes en 5x8 (20 personnes), en étant en journée
  • Eli Lilly - Responsable atelier préparation matériel/ACP et formulation injectables (5x8)

    neuilly sur seine 2016 - 2019 FDA/BPF/GMP – Aseptique – Stérile
    Process : préparation matériel/ACP, formulation, filtration stérilisante
    - Supervision des ateliers préparation matériel/ACP (lavage + stérilisation)/stérilisation H2O2, formulation/filtration injectables. 11 conducteurs équipements/process
    - Management/gestion des ressources dans un environnement sécurité, qualité
    - Gestion des incidents équipements/process/qualité/produit
    - Pilotage des activités de production et management de la performance (Right To Operate, indicateurs)
    - Amélioration continue des processus, simplification, optimisations ergonomiques des postes de travail
    - Grande autonomie (poste en 5x8) dans la prise de décision, gestion des priorités des problématiques de production et des ressources associées
  • Eli Lilly - Ingénieur produit/process

    neuilly sur seine 2013 - 2016 Process : pesée matières premières, préparation matériel/ACP, formulation, filtration stérilisante
    Quotidien
    - Gestion des non conformités (Trackwise) : investigations (Ishikawa, arbres des causes, RCA...), plans d’actions (CAPA)
    - Documentation : process flow, dossier de lot, procédure/SOP, protocole et rapport d’études, relecture documents réglementaires
    - Suivi des indicateurs qualité produit (in process, release), control chart, 6 sigma ; Participation aux Annual Product Review (APR)

    Projets/Amélioration continue/sécurité/Change control
    - Pesée manuelle matières premières : 5S zone + documentaire, agencement zone. Ergonomie poste travail. Amélioration qualité. Formation des opérateurs. Suppression des rejets matières premières (gain : 3 lots par an)
    - Remplacement ERP pesée matières premières. Définition des nomenclatures produits
    - Suppression du bloc aseptique formulation. Connexion par connecteurs aseptiques LYNX
    - Préparation ACP : 5S zone. Ergonomie au poste de travail. Réduction risque mix up. Formation opérateurs
    - Gestion des préparations et des dates de péremption du matériel et des ACP
  • NovoNordisk - Ingénieur produit/process remplissage Injectable

    La Défense Cedex 2008 - 2013 Quotidien
    - Déviations, non conformités, investigation, réclamation  Résolution de problèmes : Ishikawa, Event Response
    - Amélioration continue : 5S, SMED, PDCA, CAPA, Kaizen, 6 sigma, poka yoke
    - Création/revue procédures/SOP; Change Request/Control
    - Suivi des indicateurs des performances (KPI) des lignes de remplissage (rendement, temps interlot, temps arrêts ligne)
    - Participation aux audits ANSM, corporate et autres autorités

    Projets
    - Dossier de lot électronique (ERP, SME remplissage) : VSM (Value Stream mapping), URS, FS, qualification, formation, optimisation, stabilisation.
    - « Travail en campagne » (responsable projet) : SMED ; optimisation changement format, nettoyageréduction interlot : 1 heure.
    - Coordination de l’enlèvement de deux anciennes lignes de production (utilités, bâtiment, qualification finale…).
    - QP machine à remplir (Protocole/Tests/Rapport)
    - Validation/Transfert de produit, suspension/solution (Protocole/Tests/Rapport)
    - Participation Mediafill/bionettoyage (gestion tests/opérateurs); Tests de fumée : détermination des pratiques aseptiques

    Représentante remplissage France Process Group : Collaboration à l’international.
    Projets corporate, partage d’optimisations/résolutions de problèmes, standardisation des SOP et des qualifications/validations.
  • L'OREAL - Chargé de projet

    PARIS 2008 - 2008 Groupe Nouvelles Techniques- Ingénieur stagiaire recherche et développement de procédés Gestion stocks, pesée des matières premières, formulation, remplissage, analyse des résultats (viscosité, finesse émulsion…), optimisations ; Détermination des meilleurs paramètres procédés ; Comparaison avec les autres nouvelles technologies.
  • Virbac, Carros (06° - Assistante assurance qualité

    2007 - 2007 Mise en place de la matrice Revue Qualité Produit (APR), études des BPF et norme ISO 9001 vs 2000
    Vérification des procédures de nettoyage

Formations

  • Ecole Ingénieur Des Bio Industries

    Cergy Pontoise 2005 - 2008 Ingénieur

    Industrialisation d’un procédé : réalisation d’une usine fabriquant un spray solaire lyophilisé (sans conservateur, ni allergène) et de son process; gestion industrielle et logistique

    Opérations unitaires mécaniques et de transfert : Etude de la filtration, fluidisation, séchage, cristallisation, rhéologie, extraction, distillation, agitation-mélange, extrapolation de procédés

    Formulation cosmé
  • Université Paris 6 Pierre Et Marie Curie

    Paris 2003 - 2005 Biologie, Biochimie

Réseau