TASSIN LA DEMI LUNE
Consuting Pharma/Biotech/Cosméto
- Réaliser les missions d'accompagnement des Industriels dans les problématique de production, d'organisation, de process dans les secteurs Pharma/biotech/cosméto
Audit
- Réaliser les missions d'audit techniques, organisationnelles
Expertise
- Production en Biotech : mettre à disposition le principe actif dans le respect des bonnes pratiques réglementaires. Gestion de l’outil industriel en biotechnologie (fermentation, produit stérile/injectable).
- Ingénierie : Conception unité de production (Organisation opérationnelle, classifications locaux, application réglementation pharma, HVAC, cloisons, sols, mobilier), Process pharmaceutiques biotechnologies (forme liquide, process continus, production fermentation), Equipements process (Cuves process, CIP, SIP, chaine fermentation, ultrafiltres….). Maîtrise réglementaire et normative (BPF, FDA, ISO, Safebridge, Radioprotection, Système Management Qualité).
- Gestion de projet : Chef de projet, coordination/pilotage/réalisation de : Plan directeur, APS, APD, CDC, DCE, les schémas d’études, consultations, planning, budget. Gérer la réalisation techniques/budgétaire (5M€), piloter une équipe européenne, multi-sites.
Coordination/Pilotage/réalisation des études process : les PID lot techniques et équipements, chronogramme, analyse fonctionnelle, diagramme procédé, étude de faisabilité, analyse de risques. Gestion d'affaire système automatisé de conduite des procédés.
Alain Molina
Mes compétences :
biotechnologie
commercial
ingénieur
