Jennifer JULOU

En résumé

Entreprises

• Sanofi

  Paris maintenant

• CVO-Europe - Consultante

  LYON 2007 - maintenant Dec 2009 - Sept 2014 : expert validation affaires industrielles (Sanofi Aventis Affaires Industrielles, Antony)
  Rôle(s) :
  Assistance Qualité - Expert validation pour déploiement de WMS, WCS, système de reporting, système de gestion des réclamations clients/ systèmes gestion documentaire
  Tâches :
  - Assister, coordonner l’équipe de validation dans la rédaction et l’exécution des tests de qualification opérationnelle.
  - Participer à la réalisation de la documentation projet et plus particulièrement la documentation de validation du projet (plan de validation, plan de QO, cas de test, rapport de QO, certificat de conformité système, autorisation de mise en production=.
  - Participer et s’assurer de la réalisation des activités de validation.
  - Assister les acteurs du projet pour la mise en œuvre de la méthodologie projet.
  - Réaliser, faire valider, diffuser et s’assurer de la mise en œuvre des modes opératoires accompagnant cette nouvelle application (mode opératoire de gestion des modifications, de gestion des accès …)
  
  Fev 2009-Dec 2009: Assistance Technique revue de dossier de qualification et rédaction des rapports / Assistance Qualification Conception (Sanofi Aventis R&D, Vitry)
  Rôle(s):
  Expert validation
  Tâches:
  - Revue de dossiers de qualification Réseaux et Distributions (gaz, vapeur, air) avec levée de non conformités et rédaction des rapports
  - Qualification d'un autoclave de décontamination Getinge (revue des protocoles QI/QO fournisseur, exécution de la QI/QO)
  - Rédaction de rapport de qualification de conception: réseaux&distributions, chambre froide, eau purifiée, locaux, HVAC, bioréacteur
  - qualification réseaux (réseaux CO2, N2, 02, VPP, eau adoucie), capteur de pression (liquide et numérique), de condenseur de vapeur pure
  
  2007-2008: Assistance Qualité Projet - Plasturgie pharmacie industrielle (Valois Pharm)
  Rôle(s):
  Représentant qualité projet
  Tâche(s):
  - qualification d'un moule et d'une machine d'assemblage: rédactions protocoles et rapports FAT/SAT, QI, QO, QP, plan d'expérience; exécution des tests FAT/SAT, plan d'expérience, QI, QO
  - Rédaction de cahiers des charges fonctionnel
  - Participation AMDEC produit
  - Rédaction de procédures sur la gestion des risques; gestion de la conception/développement

• NOVO NORDISK - Support validation

  La Défense Cedex 2005 - 2007 - Qualification équipements de production injectable (autoclave, réfrigérateur, appareil de tests d'intégrité des filtres): rédaction protocoles, plan de qualification, tests
  
  - Validation de procédé: * détermination du ratio de point de bulle de filtre hydrophile:
  * Participation aux lots de validation pour les transferts de nouveaux produits
  
  - gestion de projet: validation d'une filtration stérilisante
  
  - Technicienne Assurance Qualité Process: revue de dossier de lot, investigation suite à non-conformités, revue de qualification d'équipements, création/modification d'instructions associées à la formulation

Formations

• Centre Formation Continue Industrie Pharmaceutique IMT de Tours

  Tours 2005 - 2007 TSPI

• Université Versailles Saint Quentin

  Versailles 2001 - 2005

• Lycée Louis Bascan

  Rambouillet 1997 - 2001

Réseau

• David GUILLAUME

• Emmanuel FURCY

• Guillaume ALLION

• Imene DHOUIBI RABHI

• Jean-Baptiste JULOU

• Julie KERVERN

  Eleusis Conseil (Paris)

• Julien TOURAILLE

• Marie BENOIT*

• Séverine SAVINEAU

• Vincent RENET