Sanofi-Pasteur
- Technicien supérieur en Formulation
Lyon
2009 - maintenant
Intégration de l'équipe projet production afin d'aider à la mise en place d'un nouveau bâtiment de production d'injectable,Projet VIVALDI. Travail en étroite collaboration avec les services Mtech, EIT et SQO.
Bâtiment entièrement automatisé, par le biais d'un système SCC, ainsi que dossier de lot électronique via le MES. Travail nécessitant des habilitations d'entrées dans différentes classes pharmaceutiques, classe C, B et A dans B.
* Rédaction d'instruction NEP, SEP et process de box de formulation multi-produit
* Sat Dynamiques, QI QO QP :NEP, SEP et process
* Formulation de Solution intermédiaire, produit vrac concentré et produit fini vrac avec utilisation de plusieurs procédés de filtration:
- Ultrafiltration
- Dia-filtration
- Filtration frontale stérilisante ou non
Ainsi que les tests d'intégrités liés à l'utilisation de ces filtres,au moyen d'un testeur de filtre Startocheck.
* Validation des procédés de fabrication suivant différentes étapes:
- Water Batch
- Media Fill Test, validation de la stérilité du procédé
- Lot de validation de procédé
- Lot clinique
- Lot commerciale
* Formation de personnel, transfert et échange de savoir avec les techniciens arrivant prochainement sur le bâtiment.
* QP environnementale et prélèvement de routine dans les différentes Classes pharmaceutiques.
* Diverses activités d'organisation et de mise en place d'affichage de la zone de production
* Formation 5S
* Animateur 5S sur la zone de production (PFV, PVC, SI, Poolage A/B, Pesée)
