Caroline GINESTET (PAZIOT)

En résumé

Entreprises

• LYOFAL - Groupe Synerlab - Responsable qualité

  2013 - maintenant - Gestion du service qualité composé de 7 personnes
  - Libération des lots
  - Gestion des déviations, des CAPA et des changes control
  - Gestion des réclamations client et fournisseur
  - Formation du personnel
  - Réalisation des audits internes et des audits fournisseurs
  - Gestion des activités de contrôle qualité, de qualification/validation et de métrologie
  - Participation en tant que chef de projet qualité au lancement de nouveaux produits sur le site
  - Contact avec les autorités réglementaires

• LYOFAL - Groupe Synerlab - Responsable Validation-Métrologie et Travaux neufs

  2012 - 2014 Chef de projet pour la mise en production de nouveaux produits : API et dispositifs médicaux (validation des procédés, validation de nettoyage)
  
  Chef de projet pour la mise en place de nouveaux équipements avec gestion des change controls : suivi de travaux, mise en route et qualification
  
  Chef de projet travaux neufs avec en principale réalisation en 2013-2014 : extension de 150 m2 de salle blanches en classe C pour la production d'un nouveau dispositif médical - investissement total hors process : 500k€
  
  Maintien de l'état validé de l'ensemble du parc ( lyophilisateurs, salles blanches et systèmes HVAC associés, enceintes thermostatées...)
  
  Gestion de la métrologie des instruments de mesure du site : planification et suivi technique
  
  Management direct de 5 personnes + Coordination avec les autres services ( production et maintenance)

• SNC Lavalin Pharma - Responsable Qualité

  Ivry-sur-Seine 2010 - 2012 Animation et pilotage du SMQ certifié ISO 9001:2008.
  Auditrice interne

• Sanofi pasteur -Val de Reuil pour le compte de SNC Lavalin Pharma - Coordinateur qualification

  2008 - 2011 Gestion des activités de qualification des equipements process pour la formulation de vaccins aseptiques :
  Ateliers de formulation avec systemes NEP - SEP

• SNC Lavalin - Ingénieur Process

  Ivry-sur-Seine 2007 - 2012 Réalisation de plusieurs projets d'ingénierie, de mise en service et qualification pour de grands laboratoires pharmaceutiques ( Sanofi, Merck, Famar...)
  - Dimensionnement et spécifications d'installations process (APS-APD-DCE-ACT)
  - Mise en service et qualification d'installations

• NNE Pharmaplan - Ingénieur Process

  CHARTRES 2006 - 2007 Réalisation de plusieurs projets d'ingénierie, de mise en service et qualification pour de grands laboratoires pharmaceutiques. Dimensionnement et spécifications d'installations process (APS-APD-DCE-ACT)

Formations

• Ecole De Biologie Industrielle

  Cergy 2001 - 2006 Diplôme d'Ingenieur qualité dans la bio- industrie

Réseau

• Emmanuel PANIZZI

• Emmanuelle BELOT

• Eric DESCHODT

• Fabien EVE

• Jennifer AUCLIN

• Mathias BEZIN

• Nicolas CORCKET

• Pierre-Antoine HAMMAD

• Robin CHAMOROT