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Jerome LARFI

PALAISEAU

En résumé

Je dirige PHARMASYS Group, holding chapeautant 2 filiales PHARMASYS France et PHARMASYS CH (Suisse). PHARMASYS est une société d'ingénierie et de conseil en informatique pour les industries de la Santé (industrie pharmaceutique, fabricants de dispositifs médicaux...). PHARMASYS est 100% dédiée aux industries de la Santé et propose des prestations d'accompagnement pour la mise en oeuvre et la validation des systèmes informatiques, automatisés et Réglementés : FDA, 21 CFR Part 11, cGMP's, BPF, ICH Q7, 21 CFR Part 820, ISO13485, IEC62304 ...
PHARMASYS a été créée sur le constat que les méthodes de validation classiques proposées par les acteurs existants étaient inefficaces et obsolètes conformément au constat également fait par la FDA.
Nous nous positionnons sur les nouvelles pratiques en termes de compliance GxP, basées sur l’approche Risk Analysis impulsée par la FDA fin 2003 à travers la démarche « cGMP’s pour le 21ème siècle » et qui a donné naissance à une nouvelle trame de guides et méthodes :21 CFR Part 11 New guidance, 2003 / ICH Q9 Risk Analysis / GAMP 5, 2008 / ASTM E 2500.

La société est devenue en quelques années une référence reconnue en compliance GxP des systèmes informatisés et est en pleine croissance avec un Siège à PALAISEAU (91) et des implantations à Lyon (69), Toulouse (31) et Neuchâtel (Suisse).
En 2012, le développement de PHARMASYS s'est accéléré avec un CA en hausse de +60%, la constitution d'une Holding PHARMASYS Group au capital de 100 100 € et l'implantation d'une filiale Suisse PHARMASYS CH (à Neuchâtel.
Nous avons des offres de poste correspondants disponibles sur notre siteArray.

Mes compétences :
GAMP
Ressources humaines
Conseil
ITIL
Bonnes Pratiques de Fabrication
Gestion de projet
Développement commercial
Coaching
Management
Industrie pharmaceutique
Accompagnement
Formation

Entreprises

  • PHARMASYS - Directeur Général

    2006 - maintenant PHARMASYS est une société de services 100% dédiée aux industries de la Santé et proposant des prestations d'accompagnement pour la validation de vos systèmes informatiques, automatisés et Réglementés : FDA, 21 CFR Part 11, cGMP's, BPF, 21 CFR Part 820 ...
    Pour plus de détails consulter notre site www.pharmasys.fr
  • EURILOGIC - Directeur Technique

    CHATENAY-MALABRY CEDEX 2000 - 2005 •Direction technique d’une équipe de 40 personnes réalisant de projets d’Informatique Industrielle pour l’Industrie pharmaceutique avec Etude, mise en œuvre, installation, qualification (QI,QO) de systèmes de contrôle-commande, de GTC et de traçabilité pour le pilotage de différents procédés pharmaceutiques avec exigences réglementaires BPF et FDA (21 CFR Part 11, cGMP’s.

    •Consultant senior en Qualification / Validation de systèmes informatisés

    •Responsable AQ
    - Responsable de la mise en place du système qualité ISO9001 V2000 : processus, procédures et MAQ
    - Mise en place et suivi des indicateurs qualité
    - Audits internes
    - Conduite des audits de certification et des audits clients
    - Veille Réglementaire
  • HONEYWELL - Chef de Projets

    Thaon Les Vosges 1993 - 2000 Chef de Projet sur divers projets d’Informatique Industrielle pour l’Industrie : GTC, HVAC, MES/GPAO, gestion électronique de documents, de dossiers de lot, contrôle-commande, monitoring d’environnement :
    - Atelier Pharmaceutique validé FDA pour ISOCHEM
    - Plusieurs projets sur des sites de production de principes actifs
    - Contrôle-commande de plusieurs unités de production Batch chimiques et pétro-chimique : BP, Elf-Atochem, SNPE, Gaz de France…
  • STORA CORBEHEM - Ingénieur Système

    1991 - 1992 Ingénieur système SNCC sur une nouvelle unité de production de Pâte&Papier

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