PALAISEAU
Je dirige PHARMASYS Group, holding chapeautant 2 filiales PHARMASYS France et PHARMASYS CH (Suisse). PHARMASYS est une société d'ingénierie et de conseil en informatique pour les industries de la Santé (industrie pharmaceutique, fabricants de dispositifs médicaux...). PHARMASYS est 100% dédiée aux industries de la Santé et propose des prestations d'accompagnement pour la mise en oeuvre et la validation des systèmes informatiques, automatisés et Réglementés : FDA, 21 CFR Part 11, cGMP's, BPF, ICH Q7, 21 CFR Part 820, ISO13485, IEC62304 ...
PHARMASYS a été créée sur le constat que les méthodes de validation classiques proposées par les acteurs existants étaient inefficaces et obsolètes conformément au constat également fait par la FDA.
Nous nous positionnons sur les nouvelles pratiques en termes de compliance GxP, basées sur l’approche Risk Analysis impulsée par la FDA fin 2003 à travers la démarche « cGMP’s pour le 21ème siècle » et qui a donné naissance à une nouvelle trame de guides et méthodes :21 CFR Part 11 New guidance, 2003 / ICH Q9 Risk Analysis / GAMP 5, 2008 / ASTM E 2500.
La société est devenue en quelques années une référence reconnue en compliance GxP des systèmes informatisés et est en pleine croissance avec un Siège à PALAISEAU (91) et des implantations à Lyon (69), Toulouse (31) et Neuchâtel (Suisse).
En 2012, le développement de PHARMASYS s'est accéléré avec un CA en hausse de +60%, la constitution d'une Holding PHARMASYS Group au capital de 100 100 € et l'implantation d'une filiale Suisse PHARMASYS CH (à Neuchâtel.
Nous avons des offres de poste correspondants disponibles sur notre siteArray.
Mes compétences :
GAMP
Ressources humaines
Conseil
ITIL
Bonnes Pratiques de Fabrication
Gestion de projet
Développement commercial
Coaching
Management
Industrie pharmaceutique
Accompagnement
Formation
