Mes compétences :
Contrôle qualité
Norme ISO 9001
GMP
Assurance qualité
Norme ISO 14001
ANSM
Industrie pharmaceutique
Bonnes Pratiques de Fabrication
Audit qualité
HACCP
Audit interne
IFS Food
8D
Roue de deming
Entreprises
Boiron
- Technicienne supérieure en Assurance Qualité Production
Sainte-Foy-lès-Lyon2017 - 2018Technicienne supérieure en AQ production dans le service des formes solides. Je travaille dans 3 secteurs qui sont :
- la fabrication des comprimés
- le conditionnement des comprimés
- la fabrication des dragées (globule et granule)
Mes missions sont :
- Déclarer des événements qualité, investiguer et proposer des actions correctives et/ou préventives
- Réaliser la revue des dossiers de lot de la fabrication des comprimés
- Gérer les fiches de maîtrise des changements
- Piloter et gérer les rapports d'audits interne-externe
- Participer à des groupes de travail sur la mise en place et/ou gestion des dirty time et des holding time sur les équipements de production
- Mise en place de tour qualité à thème dans les secteurs
- En support, réaliser les formations des nouveaux arrivants
Lyon2016 - 2017Activités principales :
1- Animation qualité terrain :
Traitement des anomalies, des résultats de contrôle qualité hors spécification OOS (Out Of Specifications) et des Changes Controls Requests, support qualité, communication /reporting, gestion et suivi des CAPAs (Corrective Actions Preventive Actions), tours qualité et pilotage des visites terrains, fiche FOREST (recensement de chaîne de mesure), Gestion Méthodique des Biens (recensement d’équipement), EDGE (approbation de plan).
2- Documentation:
Guider les opérationnels dans la rédaction, participer à la décision de création, revue ou annulation des documents (instruction, spécification, formulaire, technique d'échantillonnage, technique de contrôle) et assurer la relecture et l’approbation des documents qualité.
3- Audits :
Préparer et participer à des auto-inspections dans un secteur opérationnel et être présent lors des inspections réglementaires. Etre présent lors des inspections réglementaires
Irlande
- Jeune fille aupair
2015 - 2016Apprentissage de l'anglais.
Jeune fille aupair, je m'occupais d'un bébé de 20 mois puis de 3 enfants âgés de 5 à 13 ans.
Sanofi
- Stagiaire Assurance qualité nettoyage
Paris2015 - 2015Missions :
Répondre à une remarque audit client. Participer à la mise à jour des documents relatifs aux nettoyages des équipements de production, réaliser du Lean pour l’efficacité des nettoyages et suggérer des propositions de simplification et d’amélioration.
Sicarev
- Assistante Qualité
Marseille2014 - 2014Missions :
Créer, mettre en place et réaliser le suivi de différents contrôles « terrains » liés à des problématiques d’hygiène et de qualité des produits.
Laiterie du Forez
- Technicienne de laboratoire
2013 - 2013Missions :
Contrôler l’hygiène d’un atelier et augmenter la Date Limite de Consommation d’un produit laitier. (8 mois)