Mes compétences :
Microsoft Excel
Pharmacie industrielle
Microsoft Word
Dispositifs médicaux
Powerpoint
Affaires réglementaires
Matériovigilance
Entreprises
Roche Diabetes Care
- Chargée Affaires Réglementaires
Boulogne-Billancourt2016 - maintenant- Validation des outils promotionnels et soumission des dossiers d'autorisation de publicité à l'ANSM
-Elaboration des dossiers d'enregistrement et d'homologation des produits pour l'export (Maghreb, Afrique francophone et Luxembourg).
-Veille réglementaire
Chenôve2015 - 2016Mise à jour des dossiers de marquage CE
Back-up pour la vigilance des médicaments et dispositifs médicaux.
Validation réglementaire des éléments promotionnels
Chenôve2014 - 2015Rédaction et mise à jour des dossiers de marquage CE pour la France, l'Algérie et l’Europe, notamment les dossiers de Gestions de Risques et d’Exigences Essentielles.
Contrôle publicitaire, validation des éléments promotionnels France et International : publicités destinés au grand public, sites internet, présentoirs...
Mise à jour des procédures réglementaires
Matériovigilance : rédaction des questionnaires de matériovigilance, réponses aux questions des patients ou professionnels de santé.
Université de Pharmacie Joseph Fourier
- Projet médicament : création d'un biosimilaire de la somatropine
2014 - 2014Production, contrôle qualité et formulation d'un biosimilaire de l'hormone de croissance.
Rédaction du Common Technical Document (CTD) : module 1, 3 et 4.
CHU Grenoble
- Externe en Pharmacovigilance des Essais Cliniques
Grenoble2013 - 2014- Travail d'ARC sur l'étude EPISTIM ( Cartographie de la zone épileptogène par quantification du signal EEG et stimulation intracérébrales) du Pr Kahane.
- Visites de monitoring des essais cliniques
- Rédaction des Rapport annuels de sécurité, gestions des Événements Indésirables Graves déclarés.
CHU Grenoble
- Externe en Recherche
Grenoble2013 - 2013Gestion et analyse des données traitements des 4 centres français de l'étude ECRHS3 (European Community Respiratory Health Survey) à l'aide du logiciel SAS.
Boiron
- Stage industriel
Sainte-Foy-lès-Lyon2013 - 2013 Mise en place d’un système de scannage sur le site de distribution des laboratoires Boiron afin d'améliorer la traçabilité des médicaments grâce à l'enregistrement du numéro de lot et de la date de péremption avant la livraison aux officines.
Hopital Baton Rouge, Louisiane
- Stage hospitalier aux Etats-Unis
2012 - 2012Implementation and management of an antibiotic stewardship program in a community hospital.
Pratique de l'anglais médical.
Pharmacie Philippeville
- Etudiante en pharmacie
2011 - 2014Délivrance et conseils aux patients
Employée le samedi et remplacements ponctuels.
Formations
Université Joseph Fourier, Faculté De Pharmacie (Grenoble)
Grenoble2014 - 2015Thèse de Pharmacie
Soutenance de la thèse "Mise sur le marché d'un pansement de protection de l'hallux valgus" afin d'obtenir le titre de Docteur en pharmacie.
Chatenay Malabry2014 - 2015- Rédaction d'un dossier de marquage CE d'une seringue stérile.
- Affaires réglementaires des Dispositifs Médicaux : directives 93/42/CE, remboursement ...
- Microbiologie : essai de stérilité, détermination d'une population de micro-organismes selon la norme NF EN 11737-1, validation de l'efficacité d'un conservateur...
- AQ : BPL, BPC, conformité des systèmes d'information...
