Joanne GARIN

En résumé

Entreprises

• Roche Diabetes Care - Chargée Affaires Réglementaires

  Boulogne-Billancourt 2016 - maintenant - Validation des outils promotionnels et soumission des dossiers d'autorisation de publicité à l'ANSM
  -Elaboration des dossiers d'enregistrement et d'homologation des produits pour l'export (Maghreb, Afrique francophone et Luxembourg).
  -Veille réglementaire

• Laboratoires Urgo - Pharmacien Affaires Réglementaires DM

  Chenôve 2015 - 2016 Mise à jour des dossiers de marquage CE
  Back-up pour la vigilance des médicaments et dispositifs médicaux.
  Validation réglementaire des éléments promotionnels
  

• Laboratoires Urgo - Chargée d'affaires réglementaires (alternance)

  Chenôve 2014 - 2015 Rédaction et mise à jour des dossiers de marquage CE pour la France, l'Algérie et l’Europe, notamment les dossiers de Gestions de Risques et d’Exigences Essentielles.
  Contrôle publicitaire, validation des éléments promotionnels France et International : publicités destinés au grand public, sites internet, présentoirs...
  Mise à jour des procédures réglementaires
  Matériovigilance : rédaction des questionnaires de matériovigilance, réponses aux questions des patients ou professionnels de santé.
  

• Université de Pharmacie Joseph Fourier - Projet médicament : création d'un biosimilaire de la somatropine

  2014 - 2014 Production, contrôle qualité et formulation d'un biosimilaire de l'hormone de croissance.
  Rédaction du Common Technical Document (CTD) : module 1, 3 et 4.

• CHU Grenoble - Externe en Pharmacovigilance des Essais Cliniques

  Grenoble 2013 - 2014 - Travail d'ARC sur l'étude EPISTIM ( Cartographie de la zone épileptogène par quantification du signal EEG et stimulation intracérébrales) du Pr Kahane.
  - Visites de monitoring des essais cliniques
  - Rédaction des Rapport annuels de sécurité, gestions des Événements Indésirables Graves déclarés.
  

• CHU Grenoble - Externe en Recherche

  Grenoble 2013 - 2013 Gestion et analyse des données traitements des 4 centres français de l'étude ECRHS3 (European Community Respiratory Health Survey) à l'aide du logiciel SAS.

• Boiron - Stage industriel

  Sainte-Foy-lès-Lyon 2013 - 2013 Mise en place d’un système de scannage sur le site de distribution des laboratoires Boiron afin d'améliorer la traçabilité des médicaments grâce à l'enregistrement du numéro de lot et de la date de péremption avant la livraison aux officines.

• Hopital Baton Rouge, Louisiane - Stage hospitalier aux Etats-Unis

  2012 - 2012 Implementation and management of an antibiotic stewardship program in a community hospital.
  Pratique de l'anglais médical.
  

• Pharmacie Philippeville - Etudiante en pharmacie

  2011 - 2014 Délivrance et conseils aux patients
  Employée le samedi et remplacements ponctuels.

Formations

• Université Joseph Fourier, Faculté De Pharmacie (Grenoble)

  Grenoble 2014 - 2015 Thèse de Pharmacie
  
  Soutenance de la thèse "Mise sur le marché d'un pansement de protection de l'hallux valgus" afin d'obtenir le titre de Docteur en pharmacie.

• Faculté De Pharmacie - Université Paris-Sud XI

  Chatenay Malabry 2014 - 2015 - Rédaction d'un dossier de marquage CE d'une seringue stérile.
  - Affaires réglementaires des Dispositifs Médicaux : directives 93/42/CE, remboursement ...
  - Microbiologie : essai de stérilité, détermination d'une population de micro-organismes selon la norme NF EN 11737-1, validation de l'efficacité d'un conservateur...
  - AQ : BPL, BPC, conformité des systèmes d'information...

• UJF Grenoble/UFR De Pharmacie

  Grenoble 2013 - 2014 Master 1 ISM
  
  en complément des études pharmaceutiques

• Université Grenoble 1 Joseph Fourier

  Grenoble 2008 - 2014 Etudes de Pharmacie option Industrie
  
  Validation d'un M1 Ingenierie de la Santé et du médicament en parallèle des études de pharmacie

Réseau

• Alexandre SAPORITO

• Cécile BERTIN

• Christopher THORNE

• Estelle BUGNI

• Estelle MARTINET

• Jean-Pierre LOZA

• Jennifer LEGRAND

• Ophélie BOLLOTTE

• Pauline ALEXANDRE