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Joaquim PIRES

Miribel

En résumé

ATOUTS
4 ans dans le domaine du réglementaire en chimie
3.5 ans comme technico-commercial principes actifs pharmaceutiques
12 ans en chimie fine pharmaceutique
Réglementation chimique européenne
Industrialisation de procédés
Référentiels qualité et HSE
Audits
Sourcing en Asie

Mes compétences :
Réglementation produit

Entreprises

  • DKSH France - Responsable Affaires Réglementaires Europe

    Miribel 2009 - maintenant - Création d'un pôle d'expertise réglementaire pour l'ensemble des filiales européennes du Groupe DKSH en France
    - Recrutement d'experts réglementaires
    - Mise en place du suivi et conformité réglementaire des produits chimiques vendus par le Groupe DKSH en Europe
    - Gestion des réglementations européennes telles que REACH, CLP, Sécurité Alimentaire, Cosmétique, etc...
    - Rédaction et soumission des dossiers d'enregistrement REACH en tant que "Lead Registrant"
    - Gestion des Fiches de Données Sécurité des produits chimiques vendus par DKSH en Europe selon REACH/CLP (portefeuille de 2000 produits).
    - Mise en place de méthodologie en vue de qualifier les fournisseurs (questionnaires, audits, actions correctives, certification)
    - Gestion d'un service de 10 personnes et d'un budget de 1.5-2 millions d'euros.
  • DKSH France - Technico-commercial Principes Actifs Pharmaceutiques

    Miribel 2005 - 2008 - Etude de marché sur le besoin en sourcing alternatif de principes actifs pharmaceutiques
    - Recherche, sélection, qualification de fabricants asiatiques
    - Elaboration documentation technique et réglementaire
    - Prospection clientèle
    - Ventes
  • FINORGA - Responsable Industrialisation

    Chasse-sur-Rhône 2001 - 2004 - Chef de projet Chromatographie
    - Construction et démarrage d'un laboratoire de méthodes séparatives, d'un pilote et d'un atelier de Chromatographie Industrielle en 7/7
    - Acteur majeur lors de l'audit FDA réussi sans remarques
    - Gestion et organisation d'un service de 32 personnes
    - Investissement de 6,5 millions d'euros, acquisition d'une nouvelle technologie
  • FINORGA - Responsable Pilote et transposition industrielle

    Chasse-sur-Rhône 1997 - 2001 - Maîtrise de la transposition industrielle du laboratoire au pilote puis en production de synthèse de principes actifs pharmaceutiques
    - Réalisation de lots pilote de principes actifs pharmaceutiques dans le respect des cGMP pour les clients internationaux
    - Gestion et organisation d'un service de 15 personnes
    - Optimisation de l'activité pilote, augmentation du chiffre d'affaires de 8 à 13 millions de francs par an, lancements au pilote de 100 procédés par an et in industriel de 20 procédés par an
  • SYNKEM - Ingénieur développement

    Chenôve 1994 - 1997 - Chef de projet procédés
    - Maîtrise du développement chimique et de la synthèse à façon d'intermédiaires et principes actifs pharmaceutiques au laboratoire puis au kilolab
    - Responsable de la mise en oeuvre de nouveaux know-how
    - Gestion et organisation d'un laboratoire de 5 techniciens chimistes
    - Ouverture du marché américain, chiffre d'affaire de 37 millions de francs sur deux projets comprenant développement, validation et rédaction des Drug Master Files pour principes actifs pharmaceutiques en phase de lancement.
  • SYNKEM - Ingénieur de recherche

    Chenôve 1992 - 1994 - Responsable de la mise en oeuvre de nouvelles niches technologiques au sein du département de R&D
    - Publications et demandes de brevet
  • Université de Bâle - Stagiaire - Projet ASTRE

    1992 - 1992 - Développement de la collaboration transfrontalière universités / Industriels (Allemagne, France, Suisse) dans le domaine de la synthèse asymétrique en chimie organique
    - Elaboration d'un programme de collaboration
    - Contact avec les industriels de la REGIO
  • Ciba-Geigy, Recherche Centrale, Bâle - Stagiaire - Ingénieur au laboratoire

    1987 - 1987 - Influence des conditions opératoires dans l'induction asymétique de groupement sulfone chirale
    - Elaboration du programme de recherche avec l'encadrant
    - Travail à la paillasse dans la réalisation des tests
    - Réalisation des analyses
    - Conclusion et orientation des essais

Formations

  • Université De Haute Alsace

    Mulhouse 1987 - 1991 Doctorat en Chimie Organique

    - Au sein de l'Ecole Nationale Supérieure de Chimie de Mulhouse, dans le Laboratoire de Synthèses et Photochimie Organique du Prof. Jacques Streith, encadré par le Dr. Albert Defoin.
    - Nombreuses publications
  • Ecole Nationale Supérieure De Chimie ENSCMu

    Mulhouse 1984 - 1987 Ingénieur Chimiste

Réseau

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