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Jolivet EMMANUELLE

POITIERS

En résumé

Mes compétences :
Recherche clinique
Management
Gestion de projet
Affaires réglementaires

Entreprises

  • PHYDATA - Chef de projet

    2013 - 2015 Gestion études cliniques dans le domaine de la nutrition santé (complément alimentaire, ingrédient, aliment) et Data Management au niveau du secteur médicaments, nutrition, dispositifs médicaux et épidémiologie

  • Pacha Recherche et Developpement (Pacha R&D) - Chef de projet -data manager

    2008 - 2013 Gestion adminsitratve: facturation, salaire, TVA, management équipe, comptabilité ( écriture comptables), relation avec les différents organismes attachés à la société (agrément CIR, URSSAF, impôts, OSEO....)


    INFORMATIQUE

    -Bureautique : Word, Excel, PowerPoint, Access
    -Statistiques : Initiation à SASBASE1
    -Bases de données / Data management : CLINSIGHT
    -Pratique des langages de programmation : PL/ SQL Initiation pour la mise en place d'un plan de validation
    pour les tests de cohérence



    GESTION ETUDE CLINIQUE
    - Rédaction de protocole
    - Rédaction document patient : cahier d’observation, carnet patient, lettre information et consentement
    - Dépôt dossier ANSM et CPP
    - Attaché de Recherche Clinique : Ouverture et suivi des centres cliniques et audit des données.


    DATA MANAGEMENT
    Création et gestion de bases de données:
    -Création de masques de saisie, études papier et e-CRF, gestion de la saisie
    -Contrôles de cohérence (rédaction et programmation des tests de cohérence)
    -Nettoyage de la base, requêtes, codage (MedDRA et WhoDrug)
    -Importation/exportation de données, revue de données, contrôle qualité
    Rédaction document de Data Management : CRF annoté, Management plan, cahier des charges, plan devalidation de test, guide de saisie

  • Université de poitiers Génie Physiologique - Intervenante et organisatrice

    2008 - 2011 Formatrice des étudiants au logiciel de data management pour études cliniques.

    Organisatrice de la licence professionnelle en formation continue à la nutrtition du personnel de santé.

    Organisatrice et formatrice au metiers d'ARC au Master en formation continue sur études clinques qui suit la licence.

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Réseau

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