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José FERRAO

LE VAUDREUIL

En résumé

Je possède une expérience de 26 années en industrie pharmaceutique (17 ans chez GSK) et biotechnologique. Je suis actuellement responsable des études LCMS, des études extractibles et des contrôles d’environnement du pilote galénique (Microbiologie et recherche de traces d’actifs) chez IDD-Xpert à Evreux. Les activités principales d'IDD-Xpert sont le développement de médicaments formes sèches et aérosols et le support analytique, physique des poudres et spectrométrie de masse, pour des clients de l’industrie pharmaceutique.

Mes principales compétences :
*GESTION DE PROJETS DE DEVELOPPEMENT :
- Responsable d'études LCMS, force de proposition avec les clients, définition de la méthodologie et réalisation des analyses. Transfert d'information et clôture des projets.
- Responsable des études d’analyses des extractibles par HPLC et/ou LCMS.
- Optimisation, validation et mise en œuvre de dosages d’actifs, d’impuretés etc...
*ANALYTIQUES :
- Maîtrise des techniques chromatographiques (HPLC) et spectroscopiques (IR, UV, couplage LC/MS).
- Expert sur les techniques analytiques des médicaments aérosols et poudres inhalées.
- Maintenance et qualification des équipements du laboratoire de Spectrométrie de Masse (Waters et Agilent).
*VALIDATION/QUALIFICATION :
- Maîtrise des démarches d’optimisation et de validation des méthodes analytiques (selon les pharmacopées et des guidelines ICH) et des démarches de qualification des équipements en milieu pharmaceutique (selon GMP et GAMP)
- Utilisation de l'approche QbD (Quality by Design) et application de démarches statistiques
*AMELIORATION CONTINUE:
- Maîtrise des principaux outils Lean six sigma
- Formé Green Belt.
*QUALITE/INFORMATIQUE:
- Maîtrise des BPF, BPL, BPC.
- Préparation et participation aux inspections réglementaires (AFFSAPS, client) et audits internes
- Maitrise du Pack Office et des logiciels Empower, Chemstation, Masslynx et Statistica.
*ANGLAIS:
- TOEIC : 720


Mes compétences :
Spectrométrie de masse
HPLC
QbD
référent troubleshooting
Six Sigma
Microsoft Project
LIMS
LC-MS
GMP
DMAIC
Audit

Entreprises

  • Laboratoires GlaxoSmithKline

    maintenant
  • IDD-Xpert - Chargé d'études analytiques

    2009 - maintenant * Mise en place du laboratoire de spectrométrie de masse et réalisation des études du devis au rapport en anglais. ;
    * Gestion des contrôles d'environnement du pilote. ;
    * Développement et validation des méthodes HPLC d'analyse des aérosols, d'analyse des extractibles des valves et interlocuteur référent troubleshooting. ;
  • IDD-Tech - Responsable d'études Expert LC/MS

    2009 - 2012 Octobre 2009 à ce jour : Responsable d’études IDD-Tech (27)
    Mise en place et management du laboratoire de spectrométrie de masse
    Responsable des études et des projets LCMS
    Elaboration de devis, force de proposition sur les projets clients,
    réalisation des analyses et rédaction des rapports.
    Validation de méthode HPLC, maintenance et qualification d’équipements.
    Responsable des contrôles microbiologiques de l’Unité pilote galénique.
    Management du support LCMS à IDD-Biotech (production d’anticorps à
    visée thérapeutique).

    Mars 2006 à Juin 2009 : Expert Spectrométrie de Masse couplé à l'HPLC.
    Responsable d’études pour les projets en développement et pour la production. Identification d’impuretés et contaminants. Participation aux groupes projets (développement de produits à inhaler). Collaborations techniques et scientifiques avec des équipes GSK anglaises.
    Mise au point et validation de méthodes HPLC (Teneur, impuretés et recherche de traces) et LCMS (Recherche de traces, Dégradations forcées)  4 en 2007 et 2 en 2008.
    Qualifications (1 en 2007 et 1 en 2008), vérifications et maintenances des équipements du laboratoire de Masse (Spectromètres de masse Micromass Quattro/LCZ et Agilent IonTrap XCT, chaînes HPLC Alliance et Agilent 1100).
    Transfert de méthodes de GSK-UK (Chef de projet) en utilisant les outils Six Sigma (DMAIC, MSA, QBD, etc.)
    Formation de 10 analystes à l’utilisation du spectromètre Agilent MSD6130 et à la chaîne Agilent 1100 (Chemstation).
    Membre du groupe GSK "Mass Spectrometry Team Network" et de la Société Française de Spectrométrie de Masse.
    Back-up de la responsable des contrôles d’Environnement pilote (Microbiologie et vérifications d'absence d'actifs).
    Mai 2002 à Février 2006 : Technicien Analytique Senior.
    Support analytique au développement de projets inhalés (Aérosols et poudres à inhaler).
    Analyse de lots cliniques (cGMP). Préparation des inspections (FDA, AFSSAPS). Amélioration continue.
    Rédaction de méthodes, procédures, protocoles, de rapports français et anglais, présentations en réunion projet.
    Mai 1992 à Avril 2002 : Technicien en Bio-analyse, DPE, Laboratoires GSK.
    Mise au point et validation de méthodes de Bio-analyse par HPLC (UV, Fluorescence, Coulométrie), par LC/MS/MS (MRM, Etalonnage interne par isotope marqué) ou par électrophorèse capillaire.
    Préparation des échantillons par extraction liquide-liquide, SPE. Programmation des automates Zymark, Gilson.
    Gestion d’études de Bio-analyse, saisies et traitements des données sous un LIMS (Fisons).
    Customisation d’un LIMS, validation informatique, formation des utilisateurs, support.
    Mise en place d’un système d’acquisition de données (Multichrom), formation et support.
    Programmation de macros Excel, formation des utilisateurs.
  • IDD-Xpert - Chargé d'études

    2009 - maintenant
  • GSK - Expert LCMS

    2006 - 2009 * Gestion des études LCMS pour la production et la R&D. ;
    * Qualification, maintenance et gestion des équipements. ;
    * Transfert de méthode LCMS de GSK-UK, achat des équipements, validation et formation des utilisateurs. ;
    * Réalisation des contrôles d'environnement du pilote DPE ;
  • Laboratoires GSK - Expert LCMS

    2006 - 2009
  • Laboratoires GSK - Techniciende développement analytique Sénior

    2002 - 2006
  • GSK - Technicien

    2002 - 2006 * Support analytique au développement de projets inhalés aérosols et poudres. Analyse de lots cliniques. ;
    * Préparation des inspections. Amélioration continue. Rédaction de procédures, protocoles, rapports français et anglais, présentations en réunion projet. ;
  • Laboratoires GSK - Technicien senior en Bioanalyses

    1992 - 2002
  • Bioanalyse - Technicien

    1992 - 2002 GSK Evreux 27
    * Développement et validation de méthodes de bioanalyse par HPLC, LC/MS et électrophorèse capillaire. ;
    * Mise en place d'un LIMS et d'un système d'acquisition de données (Multichrom), formation des utilisateurs. ;
  • LFB Biomanufacturing - Technicien de recherche

    Alès 1988 - 1992 Laboratoire de Biotechnologie du CNTS Les Ulis 91
    * Caractérisation de protéines recombinantes.


    * Gérer et réaliser les contrôles d'environnement microbiologique et actifs du pilote galénique (interlocuteur lors d'audit ou d'inspections, 3 inspections ANSM sans commentaire).

    * Gérer, maintenir et qualifier les équipements du laboratoire MS (Chaines HPLC, Spectromètres de masse, centrifugeuses, colorimètre).

    * Rédiger, vérifier et approuver des rapports, devis, procédures et modules de formation en français et en anglais.

    * Participer à la résolution des problèmes analytiques et des équipements (référent troubleshooting).

    * Réaliser des analyses QC sur les aérosols (ACI, TDC in process et split, DTU et Impuretés). ;
  • CNTS - Technicien de recherche

    1988 - 1992

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