Julie ROBACHE

En résumé

Entreprises

• PRODIMED - Chargée Affaires Réglementaires

  2016 - maintenant Dépôt de dossier d’enregistrement suivant les réglementations spécifiques des pays
  Gestion des dossiers techniques de marquage CE
  Coordination de la post market surveillance et des dossiers de gestion des risques
  Préparation des éléments réglementaires nécessaires (évaluation biologiques, évaluations cliniques, caractérisations chimiques)
  Rédaction des évaluations de risques biologiques
  Gestion des étiquetages, notices, fiches techniques
  - Veille réglementaire et normative

• PRODIMED - Assistante Affaires Réglementaires

  2014 - 2016 - Mise à jour et suivi des Dossiers Techniques selon la Directive 93/42/CEE
  - Préparation et participation aux différents audits (internes, clients, organisme notifié)
  - Rédaction et vérification de divers documents du Système de Management Qualité
  

• PRODIMED - Assistante Qualité

  2013 - 2014 - Etude HACCP au niveau de la traçabilité et du conditionnement des produits
  - Traitement des réclamations clients
  - Coordination des Actions Correctives et Préventives

• PEROUSE MEDICAL - Assistante Industrialisation

  2013 - 2013 Etude de contaminations microbiologiques

Formations

• CFA UPMC (Université Pierre & Marie Curie)

  Paris 2014 - 2016 Master Qualité, Environnement et Sécurité Sanitaire 

• IUT De Cergy Pontoise Sur Le Site D'Argenteuil

  Argenteuil 2013 - 2014 Licence Professionnelle

• Université De Picardie - Jules Verne

  Amiens 2011 - 2013 DUT Génie Biologique

• Lycée Paul Langevin

  Beauvais 2009 - 2010 Baccalauréat Scientifique SVT

Réseau

• Aminata COULIBALY

• Aristide VERON

• Clément DARDENNE

• Davone SOULIVONG

• Juliette SCHERPEREEL

• Loris LE TÉNO

• Maâmar ROUABAH

• Maxime DELARBRE

• Quentin RATINEAUD