Mes compétences :
6 SIGMA
AMDEC
HACCP
Informatique
Iso 14001
ISO 14001 : 2004
ISO 14001:2004
ISO 9001
ISO 9001 : 2008
ISO 9001:2008
Normes iso
Normes ISO 9001
OHSAS 18001
Outils qualité
Qualité
Trackwise
Entreprises
Capsugel - France
- Chargée de Projet Qualité
2007 - maintenantMETIER DU MANAGEMENT DE LA QUALITE
1/Mise en place du système informatisé de gestion d’outils Qualité - Trackwise
- Définition des exigences utilisateurs de Capsugel Colmar
- Participation active à la configuration du système informatisé
- Animation autonome de formation du personnel utilisateur (30 pers.)
2/Management du Système Qualité
- Formalisation d'une Revue de Direction Qualité sur le site de Colmar
- Formalisation du système d’évaluation des fournisseurs
- Création d'un système d'évaluation de la performance des processus
- Préparation et participation aux Audits Internes et Tripartie (ISO, AFSSAPS, corporate)
- Connaissance des normes ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001
METIER DU LABORATOIRE
1/Validation de méthode analytique
Mise en place des méthodes microbiologiques harmonisées
- Rédaction des protocoles de validation
- Développement des plans d'expériences
- Manipulation des souches pathogènes
- Rédaction des rapports de conclusion
2/Réalisation de diverses analyses sur matières premières, encours de fabrication et produits finis selon les Bonnes Pratiques de Laboratoire
- Analyses microbiologiques (test de recouvrement, dénombrement, identification)
- Analyses chimiques (chromatographie, pH, humidité)
3/Participation active à l’amélioration continue du fonctionnement du laboratoire
- Rédaction de prodécures en utilisant une méthodologie permettant la réduction des erreurs humaines
- résolution de problème en utilisant les outils lean/six sigma (DMAIC...)
