Cécile GROJEAN

En résumé

Entreprises

• SunPower - EMEA QMS Coordinator

  Courbevoie 2013 - 2013 Interlocuteur qualité dans 6 sites de la région EMEA
  Révision et mise à jour du système qualité
  Conduite d’audits internes
  Préparation des sites aux audits qualité de suivi
  Réalisation de 3 audits ISO 9001 (suivi ou renouvellement) sans écart majeur dans 3 sites :Italie, Espagne et France
  

• CAPSUGEL - Quality compliance coordinator

  Colmar 2010 - 2012 Responsable Système de Management Qualité :
  o Audit de renouvellement de la certification ISO 9001 en 2011 mené avec succès
  o Animation de la politique qualité : revues de direction, mise à jour du manuel qualité, revue des processus, révision de la base documentaire, formation des responsables de processus
  o Animation du programme d’audits internes : suivi de la performance, organisation des formations d’auditeurs internes, planning des auditeurs internes
  Application des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP IPEC) :
  o Gestion des changements, programme d’évaluation des fournisseurs, règles liées à la documentation
  Interlocuteur avec les autorités : DDCSPP, AFSAPPS, DSV
  Maintien des certifications religieuses : cachères et halal
  Enregistrement des produits dans les pays tiers (Chine, Taiwan, Inde, Corée)
  Support aux clients sur les problématiques règlementaires (BSE, allergènes, solvants résiduels)
  

• CAPSUGEL - Assistante laboratoire contrôle Qualité & compliance

  Colmar 2007 - 2010 Amélioration du processus d’édition du certificat d’analyse :
  o Identification des problèmes et recherches de solutions
  o Réunions de travail inter-départementales
  o Formation du personnel
  Support clients sur les questions règlementaires
  Animation du programme d’audits internes
  Suivi des indicateurs Qualité
  

• Capsugel - Assistante Laboratoire & Compliance

  Colmar 2007 - 2010

• CAPSUGEL - Assistante Qualité

  Colmar 1999 - 2007 Gestion administrative des réclamations :
  o Développement d’un outil de suivi des indicateurs
  Révision des cahiers des charges clients
  Organisation déplacements et séminaires de l'équipe QA
  

Formations

• ULP PEGE

  Strasbourg 2005 - 2007 Master Qualité et organisation
  
  La qualité déclinée dans les organisations de production ou de la Santé :
  Outils d'améliorations de la qualité : six sigma, AMDEC,...
  Normes ISO et certifications

• Faculté De Pharmacie De Besançon

  Besancon 1997 - 1999 DEUST PROPHARCOS
  
  Gestion de production et contrôle qualité pour l'industrie pharmaceutique et cosmétique:
  Procédés de fabrication des formes galéniques
  Législation pharmaceutique
  Pharmacovigilance
  Chimie extractive, chimie organique
  Biochimie
  Microbiologie
  Anglais technique
  Formation théorique complétée par deux stages en entreprise

• UFR Pharmacie Université De Bourgogne (Dijon)

  Dijon 1995 - 1997

• Lycée Claude Nicolas Ledoux

  Besancon 1994 - 1995 Baccalauréat Scientifique

Réseau

• Anne LAPRE

• Anne LENDRIN

• Camille LHERNOULD

• Céline BOURGAILH

• Fabrice BOUTEILLE

• Michael SCHWABE

• Nelly MARGOTTON

• Pierre LING

• Pierre VERCHERE

• Thierry BIRKEL