Mes compétences :
ISO
BPF
Gestion de projet
Management de la qualité
Trackwise
Microsoft office
Amélioration de process
Audit qualité
KPI
Entreprises
SunPower
- EMEA QMS Coordinator
Courbevoie 2013 - 2013Interlocuteur qualité dans 6 sites de la région EMEA
Révision et mise à jour du système qualité
Conduite d’audits internes
Préparation des sites aux audits qualité de suivi
Réalisation de 3 audits ISO 9001 (suivi ou renouvellement) sans écart majeur dans 3 sites :Italie, Espagne et France
CAPSUGEL
- Quality compliance coordinator
Colmar2010 - 2012Responsable Système de Management Qualité :
o Audit de renouvellement de la certification ISO 9001 en 2011 mené avec succès
o Animation de la politique qualité : revues de direction, mise à jour du manuel qualité, revue des processus, révision de la base documentaire, formation des responsables de processus
o Animation du programme d’audits internes : suivi de la performance, organisation des formations d’auditeurs internes, planning des auditeurs internes
Application des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP IPEC) :
o Gestion des changements, programme d’évaluation des fournisseurs, règles liées à la documentation
Interlocuteur avec les autorités : DDCSPP, AFSAPPS, DSV
Maintien des certifications religieuses : cachères et halal
Enregistrement des produits dans les pays tiers (Chine, Taiwan, Inde, Corée)
Support aux clients sur les problématiques règlementaires (BSE, allergènes, solvants résiduels)
Colmar2007 - 2010Amélioration du processus d’édition du certificat d’analyse :
o Identification des problèmes et recherches de solutions
o Réunions de travail inter-départementales
o Formation du personnel
Support clients sur les questions règlementaires
Animation du programme d’audits internes
Suivi des indicateurs Qualité
Capsugel
- Assistante Laboratoire & Compliance
Colmar2007 - 2010
CAPSUGEL
- Assistante Qualité
Colmar1999 - 2007Gestion administrative des réclamations :
o Développement d’un outil de suivi des indicateurs
Révision des cahiers des charges clients
Organisation déplacements et séminaires de l'équipe QA
Strasbourg2005 - 2007Master Qualité et organisation
La qualité déclinée dans les organisations de production ou de la Santé :
Outils d'améliorations de la qualité : six sigma, AMDEC,...
Normes ISO et certifications
Gestion de production et contrôle qualité pour l'industrie pharmaceutique et cosmétique:
Procédés de fabrication des formes galéniques
Législation pharmaceutique
Pharmacovigilance
Chimie extractive, chimie organique
Biochimie
Microbiologie
Anglais technique
Formation théorique complétée par deux stages en entreprise
