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Stéphane MADEUF

Maurepas

En résumé

Représentant qualité expert dans les domaines techniques, laboratoire et production.

Mes compétences :
GMP
Métrologie
HVAC
Qualité
Maintenance
Assurance Stérilité
Télépilote de drone civil

Entreprises

  • Baxter International - Quality operation expert

    Maurepas 2011 - maintenant o Gestion des non-conformités et définition des actions préventives et correctives (CAPA) avec revue de leur efficacité. Maitrise des outils d’investigation (5M, 5W, DIMAIC).
    o Approbation et suivi du système change control.
    o Participation aux audits internes et externes.
    o Assurance de la bonne application des normes et exigences réglementaires en vigueur auprès des services clients.
    o Participation aux projets en tant que représentant qualité.

    Réalisations :
    o Réduction des exceptions en lien avec les erreurs humaines en revoyant la méthodologie d’investigation des non-conformités.
    o Participation à la mise en place du logiciel Trackwise pour la gestion des non-conformités.
    o Encadrement d’un groupe de travail permettant l’identification de la cause associée à un nombre important d’investigations en lien avec une problématique récurrente.
    o Libération des équipements de production après un arrêt de longue durée suite à l’implémentation de modifications majeurs.

  • Baxter International - Calibration coordinator

    Maurepas 2008 - 2011 o Organisation des étalonnages des techniciens de métrologie selon les calendriers et les impératifs de production.
    o Gestion des urgences liées au dysfonctionnement des instruments.
    o Gestion des déviations de métrologie.
    o Approbation des procédures de métrologie.
    o Organisation des arrêts longue durée de production pour la métrologie.
    o Gestion des Non-conformités liées à la métrologie.
    o Organisation et suivi des interventions des contractants externes.
    o Approbation des demandes de mises en services des instruments.
    o Backup du responsable du service.

    Réalisations :
    o Recrutement de nouveaux collaborateurs.
    o Réduction des temps d’arrêts de production par l’optimisation des taches via l’utilisation du logiciel de planification PRIMAVERA.

  • Baxter International - Lead Calibration

    Maurepas 2005 - 2008 o Gestion de l’équipe de métrologie et de ses objectifs.
    o Organisation des plannings journaliers suite aux imprévus techniques.
    o Revue de la documentation de métrologie.

    Réalisations :
    o Optimisation de l’organisation de l’équipe par :
    • La mise en place du concept 5S.
    • La standardisation des étalonnages.
    • La mise en place d’un système de partage des connaissances

  • Baxter International - Calibration Technician

    Maurepas 2001 - 2005 o Etalonnage des instruments de production, utilities et de laboratoire.
    o Qualification et mise en route opérationnelle des étalons de mesure.
    o Rédaction des procédures d’étalonnage.
    o Validation des cycles de stérilisation.

    Réalisations :
    o Mise en place en interne des qualifications des systèmes HVAC des salles blanches réalisées précédemment par des sociétés externes. Achat du matériel, des étalons, écriture des procédures et formation.

  • Total - Technicien d exploitation

    COURBEVOIE 2000 - 2001 o Chef de chantier.
    o Agent de sécurité chantier.
    o Maintenance et étalonnage des équipements pétroliers.

  • Endress Hauser - Metrologue

    1999 - 1999 Entreprise PB mesures filiale de Endress+Hauser

    o Etalonnages sur site dans les sociétés pharmaceutiques Merk Sharp Dohme Chibret et Sanofi-Synthélabo.
    o Etalonnages en laboratoire accrédité COFRAC

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Réseau

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