Nicolas ROSTAING

En résumé

Entreprises

• Shire - Validation Specialist

  Neuchâtel 2016 - maintenant → En charge des validations/revalidations des procédés de stérilisation (SIP, autoclaves, tunnel/four de dépyrogénisation), des équipements à température controlee, des lyophilisateurs et des systèmes HVAC.
  → En Support des qualidfications équipements et validations nettoyage (CIP, COP), utilités (PCA, WFI, vapeur pure).
  → Rédaction, revue, approbation de protocoles/rapports de validation/revalidation.
  → Exécution de protocoles.
  → Planification des activités de revalidation/requalification.
  → Formateur au activités de validation de procédé de stérilisation et d'équipements à température controlée.
  → Investigations, analyse de root cause, définition et implémentation d’action correctives et preventives lors de déviations
  → Amélioration continue (bonne pratiques, documentation, périodicité de revalidation).
  

• Baxalta - Validation Specialist

  2015 - 2016 → En charge des validations/revalidations des procédés de stérilisation (SIP, autoclaves, tunnel/four de dépyrogénisation), des équipements à température controlee, des lyophilisateurs et des systèmes HVAC.
  → En Support des qualifications équipements.
  → Rédaction, revue, approbation de protocole/rapport de validation/revalidation.
  → Exécution de protocoles.
  → Planification des activités de revalidation/requalification.
  → Formateur au activités de validation de procédé de stérilisation et qualification d'équipements à température controlée.
  → Investigations, analyse de root cause, définition et implémentation d’action corrective et preventives lors de deviations.
  → Amélioration continue (bonne pratiques, documentation, périodicité de revalidation).
  

• Baxter International - Validation Specialist

  Maurepas 2011 - 2015 → En charge des validations/revalidations des procédés de stérilisation (SIP, autoclaves, tunnel/four de dépyrogénisation), de nettoyage (CIP, COP), des équipements à température controlee, des lyophilisateurs et des systèmes HVAC.
  → Rédaction de protocole/rapport de validation/revalidation
  → Exécution de protocoles
  → Amélioration continue (bonne pratiques, documentation)
  

• Stallergenes - Technicien Métrologie

  ANTONY 2009 - 2011 - Confirmation métrologique de chaînes de mesure (température, hygrométrie, pression, débit, vitesse).
  - Contrôles de la qualité particulaire de salles/zones à atmosphère contrôlée.
  - Rédaction de la documentation associée (procédures de vérification, formulaires).
  - Résolution des problèmes de production liés aux chaînes de mesure avec prise de contact avec des sociétés extérieures si nécessaire.
  - Requalification de charges d’autoclave.
  - Veille technologique.

• GlaxoSmithKline - Technicien Aéraulique / Métrologie

  Marly-le-Roi 2007 - 2009 - Confirmation métrologique de chaînes de mesure (dimensionnelle, pression, force, température, humidité, temps).
  - Cartographie d'enceintes climatiques.
  - Contrôles de la qualité particulaire de salles/zones à atmosphère contrôlée.
  - Résolution des problèmes de production liés aux appareils de mesure.

• Federal Mogul - Stagiaire en métrologie

  SAINT JEAN DE LA RUELLE Cedex 2007 - 2007 - Étude d’amélioration d’un appareil d’HPLC et du suivi de ses résultats.
  - Rédaction de protocoles, analyses et améliorations.

Formations

• Université Rouen Haute Normandie

  Evreux 2005 - 2007 Techniques Instrumentales, énergies renouvelables et environnement.
  
  Métrologie, Instrumentation, Electronique, Automatisme, Mécanique, Optique, Chimie, Qualité
  
  Gestion d’un projet dans le cadre des études : Modélisation d’une habitation à Haute Qualité Environnementale (1ère place en groupe au Concours Rotary Club, phase régionale)

• Lycée Leopold Sedar Senghor

  Evreux 2000 - 2004

Réseau

• Alexis VERNAY

• Antoni BERTHELIN

• Benoît BONDOUX

• Brice GALEA

• Florent VERMERSCH

• Idder KARIM

• Serge BOKANDZAS

• Thierry PETRUCCI

• Vincent LOUVEAU