Mes compétences :
Validation
Biotechnologie
Stérilisation en ligne
Autoclave
Équipements à température controlée
Entreprises
Shire
- Validation Specialist
Boulogne-Billancourt2016 - maintenant→ En charge des validations/revalidations des procédés de stérilisation (SIP, autoclaves, tunnel/four de dépyrogénisation), des équipements à température controlee, des lyophilisateurs et des systèmes HVAC.
→ En Support des qualidfications équipements et validations nettoyage (CIP, COP), utilités (PCA, WFI, vapeur pure).
→ Rédaction, revue, approbation de protocoles/rapports de validation/revalidation.
→ Exécution de protocoles.
→ Planification des activités de revalidation/requalification.
→ Formateur au activités de validation de procédé de stérilisation et d'équipements à température controlée.
→ Investigations, analyse de root cause, définition et implémentation d’action correctives et preventives lors de déviations
→ Amélioration continue (bonne pratiques, documentation, périodicité de revalidation).
Baxalta
- Validation Specialist
2015 - 2016→ En charge des validations/revalidations des procédés de stérilisation (SIP, autoclaves, tunnel/four de dépyrogénisation), des équipements à température controlee, des lyophilisateurs et des systèmes HVAC.
→ En Support des qualifications équipements.
→ Rédaction, revue, approbation de protocole/rapport de validation/revalidation.
→ Exécution de protocoles.
→ Planification des activités de revalidation/requalification.
→ Formateur au activités de validation de procédé de stérilisation et qualification d'équipements à température controlée.
→ Investigations, analyse de root cause, définition et implémentation d’action corrective et preventives lors de deviations.
→ Amélioration continue (bonne pratiques, documentation, périodicité de revalidation).
Baxter International
- Validation Specialist
Maurepas2011 - 2015→ En charge des validations/revalidations des procédés de stérilisation (SIP, autoclaves, tunnel/four de dépyrogénisation), de nettoyage (CIP, COP), des équipements à température controlee, des lyophilisateurs et des systèmes HVAC.
→ Rédaction de protocole/rapport de validation/revalidation
→ Exécution de protocoles
→ Amélioration continue (bonne pratiques, documentation)
Stallergenes
- Technicien Métrologie
ANTONY2009 - 2011- Confirmation métrologique de chaînes de mesure (température, hygrométrie, pression, débit, vitesse).
- Contrôles de la qualité particulaire de salles/zones à atmosphère contrôlée.
- Rédaction de la documentation associée (procédures de vérification, formulaires).
- Résolution des problèmes de production liés aux chaînes de mesure avec prise de contact avec des sociétés extérieures si nécessaire.
- Requalification de charges d’autoclave.
- Veille technologique.
Marly-le-Roi 2007 - 2009- Confirmation métrologique de chaînes de mesure (dimensionnelle, pression, force, température, humidité, temps).
- Cartographie d'enceintes climatiques.
- Contrôles de la qualité particulaire de salles/zones à atmosphère contrôlée.
- Résolution des problèmes de production liés aux appareils de mesure.
Federal Mogul
- Stagiaire en métrologie
SAINT JEAN DE LA RUELLE Cedex2007 - 2007- Étude d’amélioration d’un appareil d’HPLC et du suivi de ses résultats.
- Rédaction de protocoles, analyses et améliorations.
Gestion d’un projet dans le cadre des études : Modélisation d’une habitation à Haute Qualité Environnementale (1ère place en groupe au Concours Rotary Club, phase régionale)
