Mes compétences :
Qualité
Assurance qualité
Amélioration continue
Bonnes Pratiques de Fabrication
Entreprises
GSK Vaccines
- QA Expert
2015 - 2015Introduction of Process Validation system on the Belgium sites ( Life cycle Validation approach)
Risk base approach and Tools to be used on it ( FMEA) - Gap analysis with the new Annex 15 from Eudralex
Akka Technologies
- Qualification Expert chez Novartis Nyon
Paris2013 - 2014Mission chez BAXTER Biosciences Neuchatel ( 1 an) et depuis Janvier 2014 Chez Novartis Nyon
B.Braun Hospital Care
- CGMP Compliance Officer Engineering and Stock
2008 - 2012Gestion opérationnelle courante de la qualité :traitement des CAPAs,déviations,actions correctives,change control,etc ( coordonne et/ ou est responsable de la réalisation des actions liées aux déviations, en assure le suivi; Réalise l'évaluation des change control, en évalue la pertinence)
Identification et mise en place des mesures visant l'amélioration qualité sur le terrain.
Gestion de la documentation selon les normes cGMP, rédaction de certaines procédures, supervision de leur mise en place.
Coordination des re-qualification et validation
Participation à la formation du personnel entrant en ZAC.
Participe aux audits du département, représentant QA pour le projet FDA
Est l'interlocuteur privilégié du secteur en cas de problème qualité
Merck Serono
- Visual Control Supervisor
Lyon1998 - 2007First position:
Ingénieur de validation ( HVAC et Utilities process)
Qualification et validation sur équipements de production ( Autoclave, lyophilisateur ,tunnel de stérilisation ,laveuse de bouchons, traitement d'air)
Second position:
Final dosage engineering & maintenance supervisor ( 5 persons)
Suivi et planification des shutdowns
Third position
Technical support final dosage supervisor ( 5 persons)
Ensure maintenance, calibration and routine validation for production equipemt
Manage the technical support final dosage forms units
To be the point of reference for all technical final dosage forms activities
To be a reference person for all question regarding validation/ revalidation and calibration during internal and external audit inspection
Support the transfert of new processes
Ensure activities for small engineering projects ( < 200.000 Swissfrancs)
Last position:
Visual inspection supervisor ( 18 persons)
React and resolve all managerial issues in the unit autonomously in a timley and positive manner
Leading the visual inspection activities
Ensure up to date visual inspection knowledge in line with pharmaceutical industry best practices ( cGMP's)
Ensure a training and personal development plan for each menber of the unit in order to have a flexible ,multi skilled team able to perform the required activities
I.C.C.E SA ( International Cleanroom Control Engineering)-( Belgique)
- Adjoint au responsable Validation / Qualification
1993 - 1998
Sika SA (Seine Maritime -France)
- Responsable MP et PF pour les adjuvants et bétons
1991 - 1993
Service Militaire obligatoire
- Sgt
1988 - 1989
Formations
Faculté Universitaire Des Sciences Agronomiques De Gembloux (Liège)
Liège1984 - 1987Candidature
Faculté Universitaire Des Sciences Agronomiques De Gembloux (Liège)