Philippe DEBRABANDERE

En résumé

Entreprises

• GSK Vaccines - QA Expert

  2015 - 2015 Introduction of Process Validation system on the Belgium sites ( Life cycle Validation approach)
  Risk base approach and Tools to be used on it ( FMEA) - Gap analysis with the new Annex 15 from Eudralex

• Akka Technologies - Qualification Expert chez Novartis Nyon

  Paris 2014 - 2015

• Akka Technologies - Project leader/ Engineer (Qualification -Validation)

  Paris 2013 - 2014 Mission chez BAXTER Biosciences Neuchatel ( 1 an) et depuis Janvier 2014 Chez Novartis Nyon

• B.Braun Hospital Care - CGMP Compliance Officer Engineering and Stock

  2008 - 2012 Gestion opérationnelle courante de la qualité :traitement des CAPAs,déviations,actions correctives,change control,etc ( coordonne et/ ou est responsable de la réalisation des actions liées aux déviations, en assure le suivi; Réalise l'évaluation des change control, en évalue la pertinence)
  
  Identification et mise en place des mesures visant l'amélioration qualité sur le terrain.
  
  Gestion de la documentation selon les normes cGMP, rédaction de certaines procédures, supervision de leur mise en place.
  
  Coordination des re-qualification et validation
  
  Participation à la formation du personnel entrant en ZAC.
  
  Participe aux audits du département, représentant QA pour le projet FDA
  
  Est l'interlocuteur privilégié du secteur en cas de problème qualité

• Merck Serono - Visual Control Supervisor

  Lyon 1998 - 2007 First position:
  Ingénieur de validation ( HVAC et Utilities process)
  Qualification et validation sur équipements de production ( Autoclave, lyophilisateur ,tunnel de stérilisation ,laveuse de bouchons, traitement d'air)
  
  Second position:
  Final dosage engineering & maintenance supervisor ( 5 persons)
  Suivi et planification des shutdowns
  
  Third position
  Technical support final dosage supervisor ( 5 persons)
  Ensure maintenance, calibration and routine validation for production equipemt
  Manage the technical support final dosage forms units
  To be the point of reference for all technical final dosage forms activities
  To be a reference person for all question regarding validation/ revalidation and calibration during internal and external audit inspection
  Support the transfert of new processes
  Ensure activities for small engineering projects ( < 200.000 Swissfrancs)
  
  Last position:
  Visual inspection supervisor ( 18 persons)
  React and resolve all managerial issues in the unit autonomously in a timley and positive manner
  Leading the visual inspection activities
  Ensure up to date visual inspection knowledge in line with pharmaceutical industry best practices ( cGMP's)
  Ensure a training and personal development plan for each menber of the unit in order to have a flexible ,multi skilled team able to perform the required activities

• I.C.C.E SA ( International Cleanroom Control Engineering)-( Belgique) - Adjoint au responsable Validation / Qualification

  1993 - 1998

• Sika SA (Seine Maritime -France) - Responsable MP et PF pour les adjuvants et bétons

  1991 - 1993

• Service Militaire obligatoire - Sgt

  1988 - 1989

Formations

• Faculté Universitaire Des Sciences Agronomiques De Gembloux (Liège)

  Liège 1984 - 1987 Candidature

• Faculté Universitaire Des Sciences Agronomiques De Gembloux (Liège)

  Liège 1984 - 1987 Candidat Ingénieur Agronome

Réseau

• Alice LARCHER

• Alix BON-MARDION

• Christophe BOLLE

• Elodie MÜLLER

• Géraldine DE RESSEGUIER

• Laurence PENVEN

• Margot GROSS

• Mickaël NEVEU

• Perrine LELIEVRE

• Zuzana D'ANIELLO