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Stéphanie KONRATH

RUEIL MALMAISON

En résumé

With a Technical degree in Chemistry I integrate Baxter Bioscience in september 2003.
I had 3 responsabilities in the company until now :
- Production technician in classified area
- Receiving and Inspection - Quality Associate (responsible for the release of raw materials and the compliance with the GMP of the warehousing ans distribution activites)
- Supplier quality expert (Evaluation and qualification of the critical suppliers)
In 2011, i wanted to discover another industry, i was hired at Etel (mechanical industry) in 2011 as Supply Chain Engineer (Supplier quality function).
Since April 2013, I'm back to pharmaceutical industry as QA Manager at Novartis OTC division.

Mes compétences :
Biotechnologies
Dessin technique
Cosmétique
Mécanique
Qualité
Systeme qualité
GMP

Entreprises

  • Novartis Pharma AG - QA Manager - External Supply Operations

    RUEIL MALMAISON 2015 - maintenant

  • Novartis Consumer Health S.A - QA Manager - Export Markets

    RUEIL MALMAISON 2013 - 2015 QA Oversight of finished products release and distribution dedicated to the Export Markets (e.g. Eastern Europ, Middle East, Arabic peninsula, North and English Africa).

  • ETEL SA - Supply Chain Engineer

    2011 - 2013 En tant que partenaire technique au département des Achats, le Supply Chain Engineer est responsable de :

    -Sélectionner et qualifier les fournisseurs de composants
    -Auditer les fournisseurs
    -Evaluer les performances des fournisseurs
    -Coordonner la qualification des couples articles-fournisseurs conjointement avec les départements des Achats et de la R&D
    -Evaluer, analyser et garantir la conformité des composants sous-traités
    -Optimiser le flux des composants jusqu'aux produits finis
    -Identifier les opportunités d'optimisation des coûts
    -Participer aux projets de développement de nouveaux produits

  • Baxter BioScience Manufacturing Sarl - Supplier Quality Expert

    2008 - 2011 Missions :
    -Qualification et ré-évaluation des fournisseurs de matières à risque qualité, dont la réalisations d'audits fournisseurs, la mise en place d'agrément qualité, la mise en place d'accords de notification de changement.
    - Suivie des changements fournisseurs
    - Codification et mise en place de spécification pour de nouvelles matières à risque qualité.
    - Amélioration continue des systèmes qualité liés aux fournisseurs.

    Quelques réalisations:
    - Mise en place d'un système de revue et d'évaluation des notification de changement chez les fournisseurs qualifié.
    - Revue et amélioration d'un système de codification et de spécification des nouvelles matières à risque qualité dans le cadre d'un projet Green Belt.

  • Baxter BioScience Manufacturing Sarl - Quality Associate I - Quality Operations of Quality Control

    2006 - 2008 Mission :
    Assurer la conformité des activités de réception et de libération des matières à risque qualité, avec les exigences cGMP et procédures internes.

    Assurer la conformité des analyses effectuées sur les matières chimiques échantillonnées à réception, avec les pharmacopée Européennes (Ph. Eur.), américaine (USP-NF) et japonaise (JP).

    Réalisation:
    Création et mise en place d'uns système de revue des nouvelles versions des pharmacopée européenne, américaine et japonaise.
    Création et mise ne place de "Tour GMP" mensuelle et de leur suivi, en zone de stockage (libéré, quanrantaine , rejetés, détruit, en attente,....) et d'échantillonnage des matières.

  • Baxter BioScience Manufacturing Sarl - Technicienne de Production en 5x8

    2003 - 2006 Production du Facteur VIII recombinant en accords avec les procédures en place et les GMP.

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