Mes compétences :
Qualité
Ingénierie
Biotechnologie
Pharmacie
Entreprises
Quality Eng' Consulting
- Chef de projet qualité freelance
2011 - maintenantResponsable qualité sur des projets d'investissement :
- Suivi et approbation des cahiers des charges ingénierie
- Élaboration des stratégies de qualification et validation
Support Qualité sur des projet de transfert de technologie à l'international
NNE Pharmaplan
- Chef de projet Qualité
CHARTRES2009 - 2011- Réalisation d'audit GMP/BPF
- Conseil en qualification/validation/mise en place de système qualité
- Responsable qualité des projets ingénierie
Baxter BioScience
- Quality Project Supervisor
2004 - 2009Département Quality Engineering
- Validation des procédés de biotechnologie et de remplissage aseptique
- Qualification d’un laboratoire de purification à petite échelle
- Coordination d’un transfert de technologie pour la partie validation
- Coordination de la partie qualité pour la mise en place d’une nouvelle ligne de purification
- Participation aux projets d’amélioration continue LEAN/6 SIGMA (Green belt trained !)
- Rédaction des soumissions et participation aux audits : FDA, Japon, Suisse, Taïwan, Corée
SOFRESID ENGINEERING
- Ingénieur Projet
2003 - 2004Ingénieur Projet Pipeline – Superviseur de chantier
Coordination technique des études et des travaux de construction de 6 oléoducs pour TOTAL France entre La Mède et Lavera sur l’étang de Berre
- Suivi des géomètres lors du tracé et du repérage des canalisations existantes,
- Relations avec les administrations (préfecture, mairie, Réseau Ferré de France,…) et les propriétaires de canalisations (Port Autonome de Marseille, Shell, BP, Geosel,…),
- Suivi des activités du bureau d’études : études hydrauliques, protection cathodique, détection fuite par fibre optique,
- Rédaction de spécifications techniques (canalisations, coudes, gare de racleur,…),
- Rédaction de l’appel d’offre du marché de travaux,
- Planification des travaux,
- Présentation de l’avancement des études et des travaux au chef de projet Total.
Ingénieur Projet Validation
Qualification de l'Installation et Opérationnelle (IQ-OQ) des équipements d’une ligne de production d’antibiotique injectable pour Merck Sharp & Dohme Chibret, Clermont-Ferrand (63) - Projet INVANZ TM Ligne 2:
- Réception des équipements et suivi de la mise en service,
- Rédaction de protocoles et rapports de qualification (Anglais/Français), Planification, Exécution de tests (mécaniques, électriques, automatisme, process),
- Coordination des équipes de production lors de l’exécution des tests
- Equipements : Lyophilisateurs, Système de transfert de flacons, Formulation,
ALTRAN
- Ingénieur projet
Vélizy-Villacoublay2001 - 2002Ingénieur Projet Ingénierie
Coordination des études d’ingénierie pour la mise en conformité ATEX 94/9/CE des turbines à gaz au département Fluids System de GENERAL ELECTRIC à Belfort:
- Conduite des analyses de risques (HAZOP & AMDEC),
- Modification des spécifications techniques des équipements,
- Collaboration avec l’organisme de certification pour la préparation du dossier de certification.
Ingénieur Validation
Qualification de performances (PQ) des équipements d’une ligne de production d’antibiotique injectable pour Merck Sharp & Dohme Chibret, Clermont-Ferrand (63) - Projet INVANZ TM Ligne 2:
- Rédaction de protocoles (Anglais/Français) et rapports de validation (PQ), exécution et supervision de tests
- Stérilisation en place des équipements de fabrication (remplisseuse, tunnel de dépyrogénation, lyophilisateurs, autoclaves, cuves de préparation, lignes de filtration stérile, isolateurs),
- Mise en place des systèmes de monitoring de l’environnement,
- Zones à Atmosphère Contrôlée (Salle de formulation, Zone de production, Chambre froide).
