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Marjorie SAMUEL

Paris

En résumé

7 ans d’expérience dans le secteur pharmaceutique

Compétences en :

- Qualité Projet : management de la qualité études et réalisation, coordination d’études, implantation, études de flux, coordination commissioning, suivi des réserves.

- Equipements et fluides propres et process : rédaction de spécifications, consultation des fournisseurs, analyse des offres et clarification, suivi des études fournisseurs et de la réalisation, suivi des FAT / SAT

- Commissioning / qualification : définition de stratégie de commissioning / qualification / validation, analyse d’impact système, analyse de criticité, spécification des exigences de commisioning et de qualification, coordination et suivi des tests de FAT / SAT / QIQO, rédaction de protocoles et de rapports de QIQO, démarche de qualification intégrée

- Lean Manufacturing (amélioration continue) : 5S, Kaizen, SMED, Kanban

Mes compétences :
Ingénierie
Production
Pharmacie

Entreprises

  • Technip - Responsable Qualité / Qualification Projets Pharmaceutiques

    Paris 2006 - maintenant Qualité :
    - Management de la qualité projet : définition et mise en place de la politique qualité projet, définition des procédures qualité et procédures projet, garant de l’application de ces procédures et du processus d’amélioration, mise en place et suivi des indicateurs qualité projet
    - Interlocuteur avec l’assurance qualité des clients

    Commissioning / Qualification :
    - Responsable qualification projet : définition stratégie de qualification, définition des exigences de qualification dans les cahiers des charges, analyses de criticité, vérification de la conformité des offres fournisseurs d’un point de vue qualité et qualification, coordination des activités de commissioning et de qualification (rédaction des protocoles, exécution des tests, suivi et levées de non-conformités, rédaction des rapports de tests et de validation)
    - Référent Commissioning / Qualification pour l’unité Sciences de la Vie : garant de l’application des méthodes C&Q sur l’ensemble des projets, support méthodologique, développement des méthodes et capitalisation du savoir-faire, présentation de l’activité C&Q et des méthodes Technip aux clients.

    Support ingénierie :
    - Coordination d’études, Implantation de bâtiment / locaux et équipements, études de flux (personnel, matières, déchets, articles de conditionnement)
    - Rédaction de documents techniques concernant les équipements et les utilités propres (spécifications, descriptifs de fonctionnement)
    - Consultation de fournisseurs, analyse des offres et clarification, suivi des études fournisseurs et de la réalisation
    - Supervision des tests FAT / SAT

  • Guerbet - Adjoint Responsable Conditionnement

    Villepinte 2005 - 2006 Management d’équipe
    - Encadrement d’une équipe de 18 personnes (opérateurs, conducteurs de ligne, techniciens et caristes), gestion de la production, de la qualité et des délais, rédaction des procédures, formation du personnel.

    Responsable des Qualifications de systèmes informatisés de production
    - Analyse de risques (AMDEC), rédaction des protocoles de QI, QO, QP, définitions des spécifications, réalisation des tests et rédaction des rapports de qualification.

    Chargée de Projet d’Amélioration Continue au Conditionnement Secondaire
    - Management du groupe de travail « 5S », définition et suivi des plans d’actions, rédaction des standards et des fiches méthodes des équipements.

  • L'Européenne d'Embouteillage - Stage de fin d'études

    2004 - 2004 - Mise en place de plans de nettoyage, de plans de maintenance préventive, rédaction des instructions de travail suite à l’implantation d’une nouvelle ligne de conditionnement d’eau de source.
    - Optimisation des coûts liés aux consommables chimiques. Analyse, fiabilisation des inventaires, mise en place d’un outil de maîtrise et de prévision des coûts liés à la consommation de ces solutions.

  • Unimer - Stage : Optimisation des moyens de Production. Développement de nouveaux produits.

    2003 - 2003 - Optimisation des moyens de production d’une nouvelle gamme de produits pour l’entreprise : organisation, réduction des temps improductifs, recherche de machines adaptées pour l’automatisation, optimisation de l’étape de refroidissement rapide.
    - Développement de nouvelles recettes (soupes de légumes) et mise en place du procédé de fabrication.

  • Grands Moulins Storione - Stage : Remplacement du chef d'atelier

    2002 - 2002

  • Conserverie Rostain - Stage Qualité

    2001 - 2001

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