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Véronique LE SAUX

Ecouen

En résumé

Mes compétences :

Qualité :
- Gestion du système de management de la qualité
- Validation des procédés
- Stérilisation / hygiène et environnement
- Audits internes et externes
- Formation et accompagnement du personnel

Affaires réglementaires :
- Gestion des dossiers technico-réglementaires marquage CE
- Enregistrements des produits à l'export
- Veille réglementaire et normative

Management :
- Management d'équipe
- Management de la Qualité selon les référentiels ISO 9001 et 13485
- Management de projets
- Management des risques

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Chimie
Cosmétique
Dispositifs médicaux
Management
Qualité
Validation
Validation des procédés

Entreprises

  • VYGON - Responsable Affaires Technico-Réglementaires

    Ecouen 2014 - maintenant

  • Les Laboratoires SEBBIN - Responsable Qualité Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

    BOISSY L'AILLERIE 2013 - 2013

  • PRODIMED - Responsable Qualité Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

    2012 - 2012

  • PEROUSE PLASTIE (Johnson & Johnson) - Responsable Validation des procédés

    2008 - 2011 Définition et mise en place des procédures et du plan de validation
    Coordination et planification des activités de qualification / validation

  • PEROUSE PLASTIE (Johnson & Johnson) - Responsable Formation

    2006 - 2010 Identification des besoins en formation selon les axes statégiques définis
    Elaboration , chiffrage, mise en oeuvre et suivi de plan de formation
    Elaboration de modules de formation spécifiques

  • PEROUSE PLASTIE - Responsable Qualité / Affaires Réglementaires

    2000 - 2006 Mise en oeuvre et obtention des certifications ISO 9001 et 13485
    Suivi des certifications auprès de l'organisme Notifé et de l'Autorité compétente (G-MED ; AFSSAPS)
    Constitution et soumission des dossiers de marquage CE

  • PEROUSE IMPLANT - Chef de Projet R&D

    1996 - 1999 Gestion de projets pour le développement et l'industrialisation de dispositfs médicaux

  • PEROUSE IMPLANT - Responsable Fabrication

    1992 - 1996 Organisation et gestion des programmes de production
    Optimisation des procédés
    Industrialisation de nouveaux produits

  • SCIENCE ET MEDECINE / PERIODE - Chercheur / Ingénieur Chimiste

    1987 - 1990 Conception et mise au point de biomatériaux

Formations

Réseau

Annuaire des membres :