LYON
Chimiste de formation, spécialisé en qualité et sécurité sanitaire (DESS LYON 1), depuis 2012 je suis en poste en tant qu'Assistant du Directeur Qualité au sein du Groupe IEC France (Institut d'Expertise Clinique qui réalise des tests cliniques sur les produits cosmétiques). J'ai pour mission d'assurer la conformité BPL du laboratoire In-Vitro (Contrôle des rapports d'études / Réalisation des audits procédés & processus / gestion de l'archivage) ainsi que la bonne réalisation des tests cliniques selon les bonnes pratiques cliniques et ISO 9001.
J'ai également travaillé (2ans) en tant que technicien AQ BPL au sein d'un laboratoire chimique avec pour mission : maintien de la conformité BPL du laboratoire et reporting d'activité du site au RAQ.
Plusieurs expériences dans le domaine de la qualité au sein d'industries du médicament (AFSSAPS) ou cosmétiques (SOTHYS INTERNATIONAL), mais également en agroalimentaire (BEGHIN-SAY, BLEDINA).
MES COMPÉTENCES PROFESSIONNELLES:
Qualité :
- Application des BPL (Laboratoires physico-chimique et analytique) ; Audits internes/Fournisseur ;
Gestion des non-conformités ; Vérification des rapports d'études
- Approbation et veille des documents qualité ; Mise en œuvre de plannings de suivi
- Plan qualité d'une station de décontamination (Laboratoire pharmaceutique)
- Plan HACCP (Cuisine collective) ; Analyse et gestion des risques
- BPL, BPC, ISO 17025, Norme AFNOR
- Validation d’un matériel, de traitements et de données
Techniques
- Gestion d'un parc métrologique
de laboratoire
- Méthodes analytiques (HPLC, CPG, IR/UV), Tests chimiques et biochimiques
- Contrôles qualité de produits
Management
- Formation et sensibilisation des opérateurs
et communication
- Gestion de clientèle, relation avec organismes de contrôle/certification
- Anglais technique
Mes compétences :
BPL
Contrôle qualité
Gestion des Risques
HACCP
HSE
Sécurité sanitaire
Essais cliniques
Audit qualité
Audit interne
Gestion de la qualité
Ingénierie
