-
Easy Prod
- Responsable Qualité et Affaires Réglementaires
2015 - maintenant
Pilotage du SMQ dans le but de maintenir la certification ISO 13485:2012
Pilotage de processus
Administration de la GED : QualNet (Intraqual Doc et Intraqual Dyn)
SMQ :
Rédaction de la politique qualité et du manuel qualité
Participation et communication des objectifs et indicateurs
Réalisation des formations internes qualité
Suivi des revues de processus et réalisation des audits internes
Suivi des actions qualité (RC, NC, CAPA)
Suivi des sous-traitants (évaluation/audits/homologation)
Gestion des risques processus et risques du personnel (DUER)
Veille réglementaire et normative
SALLE PROPRE :
Gestion des risques microbiologiques
Analyse des essais microbiologiques et physico-chimiques
Rédaction des protocoles et procédures
-
Easy Prod
- Technicienne Qualité
2013 - maintenant
Qualité Système:
- Traitement des réclamations clients (gestion des retouches, analyse et mise en place d'actions)
- Réalisation des audits internes
- Création et révision des procédures internes, des protocoles
- Gestion des moyens de mesure
- Réalisation d'actions ayant permis l'obtention de la certification initiale ISO 9001 / ISO 13485
Qualité Produit:
- Création des gammes de contrôle, fiches de contrôle
- Réalisation des contrôles dimensionnels et visuels suivant les gammes de contrôle établies
- Réalisation des lancements séries (contrôle et libération 1ère pièce)
- Réalisation des résolutions de problèmes suite aux non conformités
- Établissement et traitement des AC/AP suite aux non conformités
-
DECOREC
- Contrôleuse Qualité
2013 - 2014
- Contrôle dimensionnel: micromètres, comparateur, Tesa, alèsomètre, Diatest, projecteur de profil, rugosimètre, lunettes binoculaires, colonne de mesure, pied à coulisse, contrôles par attribut (tampons, bagues)
- Lancement série, validation de production, capabilité
- Remplissage et suivi des cartes de contrôles ainsi que des cartes SPC
- Émission de rapports de non-conformités et de 8D (résolution de problèmes)
-
CORMAH
- Technicienne Qualité
2011 - 2012
- Mise en place de la certification ISO TS 16949 v 2009 et ISO 9001 v 2008: mise à jour des procédures ainsi que du manuel qualité, formation du personnel, mise en place d'actions.
- Validation des démarrages séries, validation EI, rapports de contrôle
- Mise en place de la MSP
- Traitement des non-conformités, suivi des actions correctives et retours clients
- Audits Internes & Externes
- Contrôle de pièces à l’aide d’instruments de mesure (micromètre, comparateur, projecteur de profil, bagues, tampons)
- Gestion des moyens de mesure
- 8D
- Etude AMDEC
- PPAP
- Plan d’expériences
