Maîtrise de la réglementation en recherche clinique (GCP-ICH)
Screening, randomisation, suivi des patients inclus dans des études internationales de phases II et III
Utilisation de l'IWRS et IVRS (Clinphone,impala,Icophone, S-clinica.)
Gestions des eCRF ( ERT,Mdsol ,eClinicalOS ,Medidata-Rave et OC-RDC). ..).
Techniquage et acheminement des échantillons biologiques et de biopsies dans le respect des SOPs
Gestions des AEs et des SAEs
Préparation des visites de sélection, mise en place, monitoring avec les ARCs moniteurs.
Résolution des Queries.
Gestions de matériel d'études ( eDiary, ePRO, ERT, Robarts et Bioclinica) en relation avec des plate-forme internationales ( Helpdesk.)
Participation à des meetings investigateurs internationaux (Madrid,Amsterdam. ..)
Gestions des factures, contrats et grilles de sur-coût hospitalières
Travail en équipe et formation de nouveaux ARC
Mes compétences :
Travail en équipe
Essais cliniques
Autonomie
Adaptabilité
Management d'une équipe
Détermination
Reglementation ICH
Aisance relationelle
Physiopathologie
Rigueur
Organisation du travail
Communication
Organisation
Anglais