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Karen AKNIN

Colombes

En résumé

Pharmacien, docteur en chimie médicinale (UMR 8638 CNRS-Paris Descartes), j'ai souhaité après quelques années de recherche, m'orienter vers le développement pharmaceutique. Après une formation complémentaire en développement analytique et contrôle qualité des produits de santé (master EuroDaFQ, Paris Descartes), j'ai intégré l'équipe du développement chez Biogaran en qualité de chef de projet développement.

Mes compétences :
Chimie organique
Chimie médicinale
Chimie analytique
Drug discovery
Purification et anayse
Gestion de projet
Développement pharmaceutique

Entreprises

  • Biogaran - Chef de projet développement pharmaceutique

    Colombes 2013 - maintenant Développement ex nihilo, ou à partir de dossiers tiers, des dossiers d'AMM génériques jusqu'à l'obtention de l'AMM en passant par la conduite des études nécessaires et la rédaction du dossier
    Recherche de fournisseurs de principes actifs, de sous-traitants de développement analytiques, galéniques et cliniques.
    Audits de DMF
    Pilotage en sous-traitance des études de bioéquivalence
    Audits de dossiers d'acquisitions (PA et PF) au plan de leur acceptabilité réglementaire et propriété industrielle
    Veille réglementaire en matière de propriété industrielle
    Veille technique (PE, ICH, EMA) liée au développement

  • U761 - Ingénieur de recherche en chimie médicinale

    2010 - 2012 Hit to Lead
    Analyse des résultats biologiques (SAR)
    Gestion de projet: rédaction de rapports de synthèse, rédaction de publications, veille biobliographique, encadrement de stagiaires et de techniciens
    gestion de laboratoire: responsabilté du métériel de flsh chromatographie, inventaire, commande de produits chimiques, gestion des stocks
    participation à la gestion du risuqe chimique: port des EPI, réglementation CMR

  • Université Paris Descartes - Attachée temporaire d'enseignement et de recherche

    Paris 2008 - 2009 Travaux pratiques de toxicologie en 4ème année de pharmacie: dosages quantitatifs et qualitatifs de différents produits toxiques dans les urines et le sang.
    Ma mission :
    - préparer les travaux pratiques : préparation des réactifs, des échantillons à doser, vérification du matériel...
    - gérer un groupe d'une vingtaine d'étudiants pendant les séances de travaux pratiques
    - animer des enseignements dirigés traitant d'intoxications diverses.

  • Université Paris Descartes - Doctorante en chimie thérapeutique

    Paris 2005 - 2009 Sujet: « Conception et synthèse de composés anti-angiogéniques par inhibition de la thymidine phosphorylase, enzyme surexprimée dans les tumeurs solides ».
    - Synthèse d'hétérocycles azotés (série quinoléine principalement) : isolement, purification et identification des nouvelles structures;
    - Synthèses « one-pot » multicomposants, synthèses par irradiation micro-ondes ;
    - Veille scientifique ;
    - Rédaction de posters et d’une publication avec comité de lecture ;
    - Encadrement de stagiaires de master et de techniciens.
    - Evaluation biologique des composés synthétisés dans le cadre du projet : j'ai pu réaliser moi-même les tests enzymatique.

  • Université Paris Descartes - Moniteur en Chimie organique

    Paris 2005 - 2008 Encadrement des étudiants pendant les travaux pratiques de chimie organique en 2ème année de pharmacie.

  • Laboratoire de chimie thérapeutique Université Paris Descartes - Stagiaire

    2004 - maintenant Synthèse organique de composés d'intérêt thérapeutique

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