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Karine ANDRE

PARIS

En résumé

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Entreprises

  • CLINACT - Chef de projet en Biométrie

    maintenant Coordination et suivi de projets en Biométrie :
    gestion quotidienne des activités de Saisie, de Data management, de Codage et de Biostatistiques.

    Encadrement et formation des équipes, suivi et/ou réalisation de la prestation (cahier des charges et procédures (BPC, ICH), tableaux de reporting et plannings d’activité) :
    • prise en charge des données (design de CRF, structure des bases de données, plans de saisie et de validation des données) ;
    • validation des données (programmation des tests, édition et gestion des demandes de correction, audits de base, édition de patient profiles, organisation de réunions de revue de données) ;
    • coding des données (utilisation des dictionnaires MedDRA et WHO-Drug) ;
    • analyse des données (méthodologie statistique des protocoles, plans d’analyse, programmation SAS des tests, tables, graphes et listings de données, rédaction de rapports statistiques).

    Rédaction de propositions techniques et financières.

    Suivi des Procédures Opératoires Standards de la Biométrie (activité certifiée ISO 9001, v. 2000).

    Formatrice au centre de formation de Clinact (formation pratique au métier de Data Manager).

    Etudes cliniques en pré et post-AMM, enquêtes épidémiologiques et médico-marketing dans les domaines suivants : oncologie, cardiologie, hématologie, endocrinologie, neurologie-psychiatrie, gastro-entérologie, infectiologie, odontologie, ophtalmologie, dermatologie, pneumologie, gynécologie...
  • Ascopharm - Manager, Gestion des données et Biostatistiques

    Апатиты 1998 - 2002 Management des activités de gestion des données, saisie, codage, biostatistiques et randomisation centralisée.

    Etudes cliniques de Phase I à IV, enquêtes épidémiologiques et pharmaco-économiques de domaines variés: cardiologie, hématologie, neurologie, psychiatrie, oncologie, infectiologie, gastro-entérologie, rhumatologie, algologie, immunologie, dermatologie, respiratoire.
  • I.T.E.C. Pharmacology - Biostatisticienne

    1995 - 1998 Programmation SAS et Analyse statistique d’études de Phase I & II en cardiologie, troubles du métabolisme, infectiologie et neurologie.

    Participation à la rédaction de protocoles.

    Rédaction des plans d’analyse statistique et de rapports statistico-cliniques.

    Gestion des données - Conception de cahiers d’observations.

    Réalisation de contrôles qualité.

Formations