CLINACT
- Chef de projet en Biométrie
maintenant
Coordination et suivi de projets en Biométrie :
gestion quotidienne des activités de Saisie, de Data management, de Codage et de Biostatistiques.
Encadrement et formation des équipes, suivi et/ou réalisation de la prestation (cahier des charges et procédures (BPC, ICH), tableaux de reporting et plannings d’activité) :
• prise en charge des données (design de CRF, structure des bases de données, plans de saisie et de validation des données) ;
• validation des données (programmation des tests, édition et gestion des demandes de correction, audits de base, édition de patient profiles, organisation de réunions de revue de données) ;
• coding des données (utilisation des dictionnaires MedDRA et WHO-Drug) ;
• analyse des données (méthodologie statistique des protocoles, plans d’analyse, programmation SAS des tests, tables, graphes et listings de données, rédaction de rapports statistiques).
Rédaction de propositions techniques et financières.
Suivi des Procédures Opératoires Standards de la Biométrie (activité certifiée ISO 9001, v. 2000).
Formatrice au centre de formation de Clinact (formation pratique au métier de Data Manager).
Etudes cliniques en pré et post-AMM, enquêtes épidémiologiques et médico-marketing dans les domaines suivants : oncologie, cardiologie, hématologie, endocrinologie, neurologie-psychiatrie, gastro-entérologie, infectiologie, odontologie, ophtalmologie, dermatologie, pneumologie, gynécologie...
Ascopharm
- Manager, Gestion des données et Biostatistiques
Апатиты
1998 - 2002
Management des activités de gestion des données, saisie, codage, biostatistiques et randomisation centralisée.
Etudes cliniques de Phase I à IV, enquêtes épidémiologiques et pharmaco-économiques de domaines variés: cardiologie, hématologie, neurologie, psychiatrie, oncologie, infectiologie, gastro-entérologie, rhumatologie, algologie, immunologie, dermatologie, respiratoire.
