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Karine CASTANO

LE TAILLAN MÉDOC

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Résultat municipales en Gironde

En résumé

Mes compétences :
Industrie pharmaceutique

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Entreprises

  • MEDA Manufacturing - Assistante Assurance Qualité Qualification/Validation

    2009 - 2012 Processus Qualification/Validation:
    Participation active à la réalisation du Plan Directeur Annuel de Validation:
    - Qualification d'équipement (QI/QO/QP)
    - Validation de process
    - Validation de nettoyage
    -> animation des groupes de travail "analyses de risques équipement"
    -> protocoles et rapports
    -> suivi du PDV / avancement
    -> Bilan annuel

    Processus Change-Control:
    -> analyse d'impact technique
    -> suivi des tests techniques

    Gestion documentaire:
    - Rédaction et mise à jour des procédures liées à l'activité

    Autres:
    - Relecture et validation des Revues Annuelles Qualité Produit

  • MEDA Manufacturing - Chargée de mission qualité en production

    2008 - 2008 Qualification des équipements de production.
    Suivi des actions correctives.
    Mise à jour documentaire.
    Formation personnel.
    Support qualité en production.

  • Laboratoires de l'Aérocid - Responsable Assurance Qualité

    2000 - 2006 Façonnier spécialisé dans la fabrication de formes liquides.
    Contrôle, acceptation des lots de matière première, article et produit fini.
    Revue des dossiers de lot de produit fini en vue de leur libération.
    Suivi des audits clients, inspections AFSSAPS, et audit fournisseurs.
    Gestion documentaire.
    Traitement des réclamations et des non-conformités.
    Développement des dossiers pharmaceutiques génériques.
    Validation de nettoyage des équipement et locaux.

  • GUERBET -G.C.A. - Technicien de Contrôle

    1997 - 1997 Contrôle des intermédiaires de synthèse des principes actifs des produits de contraste.
    Rédaction de fiches de poste.
    Rédaction d'un livret d'accueil.

  • Laboratoires de l'Aérocid - Assistante Qualité

    1997 - 2000 Industrie pharmaceutique spécialisée dans la fabrication de formes liquides pour le compte de tiers (façonnier).
    Contrôle Qualité
    Validation des méthodes anlytiques de contrôle
    Validation des procédés de fabrication et conditionnement
    Rédaction et mise à jour des procédures de contrôle qualité

  • CNRS - Stagiaire

    Paris 1996 - 1996 Assister un directeur de recherche dans l'étude de l'influence de la pureté optique sur l'existence de mésophases "bleues et Twist Grain Boundary" par analyse enthalpique différentielle.

Formations

Réseau

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