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Sanofi
- Expert Qualité et Compliance Systèmes Informatisés
Paris
2017 - maintenant
Expert Qualité et Validation sur le projet IS de sérialisation des médicaments du groupe Sanofi.
o En tant qu’expert « IS Quality & Compliance », garant du respect de la méthodologie Qualité de Sanofi, des exigences réglementaires et des guides de bonnes pratiques pharmaceutiques (guides GxP, 21 CFR Part11)
o Définition de la stratégie de validation
o Rédaction des livrables de validation à partir des spécifications: Analyse de risques fonctionnels, protocoles de test « Utilisateur » (UAT), rapports de test, matrice de traçabilité
o Coordination de l’exécution des protocoles de test (équipe de 5 testeurs)
o Formation et support des utilisateurs, durant les phases de qualification et de déploiement du système
Référent Qualité sur le domaine « Traçabilité »
o Encadrement de plusieurs responsables Validation
o Participation à l’amélioration des méthodes et directives de travail du service, dans le respect des procédures opérationnelles standard de Sanofi (SOPs).
Environnement technique : Pharmaceutique, GxP/21 CFR Part11, Production/Distribution/Supply Chain, Sérialisation
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Scalian
- Expert Qualité Systèmes Informatisés
Labege
2014 - 2017
Assistance Technique chez SANOFI - Floirac (33)
Expert Qualité et Validation sur le projet IS de sérialisation des médicaments du groupe Sanofi.
o En tant qu’expert « IS Quality & Compliance », garant du respect de la méthodologie Qualité de Sanofi, des exigences réglementaires et des guides de bonnes pratiques pharmaceutiques (guides GxP, 21 CFR Part11)
o Définition de la stratégie de validation
o Rédaction des livrables de validation à partir des spécifications: Analyse de risques fonctionnels, protocoles de test « Utilisateur » (UAT), rapports de test, matrice de traçabilité
o Coordination de l’exécution des protocoles de test (équipe de 5 testeurs)
o Formation et support des utilisateurs, durant les phases de qualification et de déploiement du système
Référent Qualité sur le domaine « Traçabilité »
o Encadrement de plusieurs responsables Validation
o Participation à l’amélioration des méthodes et directives de travail du service, dans le respect des procédures opérationnelles standard de Sanofi (SOPs).
Environnement technique : Pharmaceutique, GxP/21 CFR Part11, Production/Distribution/Supply Chain, Sérialisation
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Eurogiciel
- Chef de projet Validation de logiciels critiques
Labege
2012 - 2014
Forfait pour AIRBUS HELICOPTERS
Pilotage d’activités au forfait (spécification et validation de logiciels critiques) pour le client AIRBUS HELICOPTERS (Dans le cadre du système HELIONIX, nouvelle suite avionique embarquée dans les cockpits des nouveaux porteurs d’AIRBUS HELICOPTERS, dont l’EC175).
o Mise en place et suivi des indicateurs de l’activité
o Gestion d’équipes de 5 à 10 collaborateurs
Evaluation formelle des spécifications et des procédures de tests des logiciels embarqués de l’afficheur (MFD) sous contrainte DO-178B DAL A
o Définition et passage des check-lists d’évaluation
o Travail sous environnement SCADE
Ecriture des tests de haut niveau (HLT) des logiciels embarqués de l’afficheur
o Participation à la définition de la stratégie globale d’écriture des HLTs
o Ecriture/Mise au point des HLTs sur environnement simulé
Environnement technique : Aéronautique, DO-178B, SCADE, Clearcase
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Thales Communications & Security
- Ingénieur IVVQ
Colombes
2010 - 2012
Vérification du logiciel embarqué dans des équipements de sécurisation des communications (chiffreurs gouvernementaux) pour la DGA
o Définition de la stratégie de vérification
o Développement des fiches de test, définition de la traçabilité avec les spécifications amont dans l’outil Doors
o Réalisation des scripts de tests automatisés en langage Python
o Analyse des résultats, et saisie des rapports d'anomalie
Participation à la rédaction des spécifications du logiciel embarqué
o Définition des spécifications en fonction des exigences de l’équipement
o Vérification de la testabilité des spécifications
Environnement technique : Télécoms, DOORS, Clearcase, Python, Linux
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Sierra Wireless
- Responsable Support Client
ISSY LES MOULINEAUX
2007 - 2010
Encadrement de l’équipe de Support Client (3 ingénieurs)
o Priorisation et assignation des tâches à chaque ingénieur de l’équipe, afin de garantir le meilleur temps de réponse pour chaque problématique
o Organisation des déplacements chez les clients en fonction des problématiques
o Responsable du recrutement, des entretiens de performances des collaborateurs de l’équipe, ainsi que de la définition des plans de formation
Gestion de la sous-traitance Off-shore
o Responsable du pilotage et de la formation de l’équipe de sous-traitance délocalisée en Inde
Définition et mise en place de l’outil « corporate » de suivi des requêtes techniques (Module mySAP CRM)
o Définition du cahier des charges de l’outil de suivi de requêtes techniques des produits SIERRA WIRELESS. Cet outil permet de centraliser les problématiques des clients de toutes nos filiales, et d’enrichir une base de connaissance partagée. Il permet également aux clients de soumettre et suivre leurs problématiques au travers d’un portail WEB dédié
o Participation à la mise en place de l’outil en définissant les plans de test de l’interface et en effectuant sa recette. L’outil est actuellement utilisé par plus de 100 utilisateurs internes et plus de 200 clients
o Participation à l’évaluation de différentes solutions de CRM afin de choisir la solution la mieux adaptée aux besoins de la nouvelle entité, créée suite à l’acquisition de WAVECOM par SIERRA WIRELESS
Environnement technique : Télécoms, GSM, GPRS, EDGE, UMTS, MMS, AT Commands, Bluetooth, GPS, TCP/IP
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Wavecom
- Ingénieur Support Client
Issy les Moulineaux
2005 - 2007
Reproduction, analyse et résolution des problématiques logicielles rencontrées par les clients lors de la mise en œuvre des produits WAVECOM
o Reproduction des problématiques et analyse à l’aide d’outils (outils propriétaires, simulateurs réseaux, sondes JTAG…). Les problématiques rencontrées par nos clients sont diverses (Interopérabilité avec les réseaux, problèmes d’interfaces avec les autres périphériques de leur application…)
o Appels téléphoniques ou déplacements chez le client parfois nécessaires afin de permettre la résolution de la problématique
o Report et suivi des demandes de correction aux équipes de R&D
Environnement technique: Telecoms, GSM, GPRS, 3G
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Alten
- Ingénieur Validation
Boulogne-Billancourt
2002 - 2005
Assistance technique chez WAVECOM, Solutions intégrées de communication sans fil, Issy-les-Moulineaux (92)
Validation fonctionnelle et logicielle de téléphones mobiles GSM développés pour le compte de grands fabricants (en particulier asiatiques)
o Développement et rédaction des plans de tests spécifiques à chaque produit
o Dimensionnement des campagnes de tests
o Tests fonctionnels et logiciels
o Organisation des field-tests en France et en Europe
o Analyse des résultats, et transmission des rapports d’anomalie à la R&D
Environnement technique : Télécoms, GSM, GPRS, Quality Center
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Alten
- Responsable Validation
Boulogne-Billancourt
2001 - 2002
Assistance technique chez Mitsubishi Electric Telecom Europe, Site de Production des téléphones mobiles GSM Mitsubishi, Etrelles (35)
Responsable d'une équipe de validation fonctionnelle de téléphones portables, composée de 5 à 10 personnes (techniciens, opérateurs français/japonais)
o Développement et rédaction des plans de tests spécifiques à chaque produit
o Assignation des batteries de tests fonctionnels aux opérateurs de mon équipe
o Dimensionnement des ressources afin de respecter les contraintes de chaque projet
o Déroulement des tests demandant une expertise technique plus spécifique
o Organisation des field-tests en France et en Europe afin de vérifier le comportement des produits sur différentes configurations de réseaux GSM
o Analyse des résultats des tests, et transmission des rapports d’anomalie à la R&D
Environnement technique : Télécoms, GSM, GPRS
