Mes compétences :
Amélioration Continue
Certification
Green belt
Industrie pharmaceutique
Production
Qualité
Entreprises
Cenexi
- Responsable Assurance Qualité Systèmes et Produits
Fontenay-sous-Bois 2018 - maintenant
Cenexi
- Chef de projet validation des procédés et nettoyage
Fontenay-sous-Bois 2016 - 2017
Cenexi
- Chargé d'Assurance qualité client
Fontenay-sous-Bois 2012 - 2016- Changes Controls : enregistrer et maintenir la base de données, organiser et animer les réunions, réaliser les analyses (indicateurs) .
- Relations Clients : assurer l’interface clients pour les demandes qualités et problèmes qualités (déviations, retour de dossiers libérés,…), participer aux meetings, réaliser les score cards clients.
- Assurer la gestion des réclamations (en back up)
2008 - 2012- Revue des dossiers de lots,
- Investigations des déviations,
- Rédactions des procédures, demandes de changements, protocoles,
- Participations aux inspections et traitements des écarts,
- Amélioration continue des procédés de conditionnement (Certification : green belt),
- Connaissance des process et des équipements de conditionnement: étiqueteuse, thermoformeuse, étuyeuse, impression en ligne (Data Matrix),
- Formation des opératrices, Interlocuteur privilégié auprès de la qualité, validation.
Encadrement d’une apprentie en Licence professionnelle.
Mission Expert procédé Pesée/Solution, Injectables et Mirage : Remplacement congé maternité (Octobre 2010 Mars 2011).
Revue des dossiers de lots,
- Investigations des déviations,
- Rédactions des procédures, demandes de changements, protocoles,
- Connaissance des process et des équipements de répartition et de mirage d'ampoules et de flacons ( remplisseuse, scelleuse, lyophilisateur, autoclave, mirage automatique et semi-automatique).
Organon
- Stage de fin d'études
2007 - 2007- Mise en place d’un suivi des audits et inspections,
- Réalisation d’actions correctives,
- Rédaction de procédures,
- Création d’indicateurs qualité,
- Création d’un suivi des modifications de procédés.
Organon
- Assistante aux Bonnes pratiques de fabrication services Mirage, Conditionnement et Magasin
2007 - 2008- Participation aux Audits internes et externes,
- réalisations des actions correctives,
- rédaction des procédures, des déviations et participations à leurs investigations.
