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CLINACT
- Chef de Projet
2013 - maintenant
Gestion d’études cliniques et d'essais non interventionnels internationaux (France, Allemagne, Italie, Canada, Espagne, Hollande, Turquie, Israël, Jordanie, Argentine) et national
Domaine thérapeutique : neuroradiologie interventionnelle, VIH
Dispositif médical, médicament
Relecture de protocole, préparation de l'e-CRF avec la société éditrice de l'e-CRF
Soumissions réglementaires
Mise en place et monitoring sur site (Espagne et Canada)
Management des documents administratifs
Management d'équipe
Depuis fin 2009, interventions régulières à la formation ARC-INFO pour présenter aux élèves les spécificités des différentes visites (mise en place, suivi et clôture) sous forme de jeux de rôles.
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Clinact
- Attachee de Recherche Clinique
2008 - 2013
Depuis décembre 2008 je suis Attachée de Recherche Clinique chez Clinact (CRO).
Gestion d’études de phase III, IV et soins courants /aires thérapeutiques : cardiologie (France, Emirats Arabes Unis), ophtalmologie (France, Angleterre), réanimation (France), neurologie (France, Allemagne), neurochirurgie (France, Angleterre), douleur (France), VIH (France).
- Visite de mise en place : présentation du produit de l’étude, du protocole, Bonnes Pratiques Cliniques, aspects réglementaire. Approvisionnement des centres avec le matériel de l’étude
- Visite de suivi : vérification de la cohérence des données du cahier d’observation (papier ou électronique) versus le protocole et les documents sources, suivi des Evènements Indésirables (EI) et des Evènements Indésirables Graves (EIG), gestion des unités de traitements (respect de la randomisation et de la levée d’aveugle), mise à jour des documents administratifs (classeurs investigateur et promoteur)
- Visite de clôture : gestion des traitements, des honoraires et préparation des documents pour l’archivage
- Préparation des documents de l’étude, création d’outils pour la gestion de l’étude, préparation du rapport de sécurité, participation à une blind review et aux réunions investigateur. Reporting au promoteur.
Depuis fin 2009, j'interviens régulièrement à la formation ARC-INFO pour présenter aux élèves les spécificités des différentes visites (mise en place, suivi et clôture) sous forme de jeux de rôles.
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Sanofi Pasteur
- Intern
Lyon
2007 - 2008
VIE au sein du département d'immunologie clinique pour 18 mois.
Développement, optimisation, validation de test ELISA (Dengue) et de test de réduction de plages (Oreillons et Rougeole).
Participation aux etudes de grippe (IHA).
Travail en laboratoire niveau P2 et P3. Connaissances des BPL.
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Hôpital Cardiologique de Lyon
- Stagiaire
2006 - 2006
Stage au laboratoire de Biochimie et Biologie Moléculaire de l’Hôpital Cardiologique de Bron (69), « Mise au point d’un test fonctionnel pour des variations nucléotidiques susceptibles d’affecter l’épissage »
Techniques pratiquées : biologie moléculaire, culture cellulaire, sous-clonage, transfection
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Inserm - Institut Albert Bonniot
- Stagiaire
2003 - 2005
Stage dans un laboratoire de recherche sur les lymphomes à l’Institut Albert Bonniot (La Tronche, 38) « Caractérisation génétique et épigénétique d’une translocation t(1;2)(q12;p13) dans une lignée B tumorale »
Techniques pratiquées : biologie moléculaire (PCR, FISH, IF), culture cellulaire, microscopie
