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Laura GAROT

Boulogne-Billancourt

En résumé

Diplomée de l'Ecole des Mines d'Albi Carmaux option Génie Industriel (juin 2009),je possède également le titre de docteur en pharmacie (octobre 2009).
Je suis actuellement en poste au sein du site de Ipsen Pharmabiotech à Signes (Var) où j'occupe la fonction de Responsable Qualité Produit.

Je suis chargée de la revue des dossiers de lot et de la libération des lots de produits semi-finis, de la gestion des évènements non planifiés, de la rédaction des revues annuelles de qualité produits, des CAPA, OOS, et des change control sur les équipements des zones de fabrication ainsi que de la mise en place d'outils d'amélioration continue. Je suis également chargée de l'approbation des protocoles et des rapports de validation pour la qualification d'équipements de production.

Mes compétences :
Qualité

Entreprises

  • Ipsen - Responsable Qualité Produit

    Boulogne-Billancourt 2012 - maintenant

  • Novonordisk Production - Pharmacien Assurance Qualité Aseptic Production

    2010 - 2012

  • Sanofi Pasteur - Stagiaire Qualité Opérationnelle

    Lyon 2009 - 2009 Durée du stage : 7 mois

    Missions : Mise en place d'outils d'aide à la décision dans le cadre du projet d'optimisation de la gestion des anomalies au cours du conditionnement de vaccins

    Au sein de l'équipe de qualité opérationnelle du bâtiment conditionnement, je suis actuellement chargée de la mise en place d'outils d'aide à la décision (logigrammes décisionnels) pour la gestion des anomalies de conditionnement de vaccins.

    J'ai d'abord établi un état des lieux des défauts physiques générés par les opérations de conditionnement, puis créé une "défauthèque" recensant les dénominations des défauts, leur tolérance et leur criticité.
    Les logigrammes décisionnels permettent de donner la conduite à tenir en cas de détection d'un défaut, c'est à dire la mise en place des schéma de tri et de plan d'échantillonnege de la production impactée.

    J'ai formé le personnel de production à l'utilisation de ces outils par l'animation de séances de formation.
    J'ai rédigé les procédures et instruction de l'utilisation de ces outils via le logiciel Gedoq que je maitrise parfaitement.

    Je suis également formée à la revue de dossiers de lot de conditionnement et j'utilise le logiciel Trackwise (logiciel de gestion des anomlaies) avec le profil de coordinateur.

  • Ipsen PharmaBiotech - Pharmacien Responsable Assurance Qualité Produit

    Boulogne-Billancourt 2009 - 2010

  • GlaxoSmithKline Mayenne - Stagiaire secteur maintenance

    Marly-le-Roi 2008 - maintenant Durée de stage : 3 mois

    Missions : Elaboration des gammes de maintenance préventive du parc d'équipements de fabrication de médicaments antibiotiques (forme sèche)

    Mise à jour et recensement des opérations de maintenance préventive sur des équipements de fabrication de comprimés, gélules, mais aussi des broyeurs, des pelliculeuses. choix des fréquences de maintenance.

    Mise en place de ces gammes de maintenance préventive dans le progiciel GMAO.

    Formation du personel

  • Ipsen Pharmabiotech - Stagiaire contrôle qualité

    Boulogne-Billancourt 2005 - 2005 Mission : Préparation de l’audit PAI pour la Somatuline Autogel® (2007)

Formations

Réseau

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