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Laure BÉLIÈRES

Boulogne-Billancourt

En résumé

Mon projet professionnel est de participer à l'amélioration continue de la Qualité et au développement de nouveaux produits dans une entreprise concevant des dispositifs médicaux. Les exigences et les réglementations sont en constante évolution et ma nature dynamique et autonome me conduit à relever de nouveaux challenges.

Mes compétences :
AMDEC
Polymères
Biomatériaux
Dispositifs médicaux
QI,QO,QP
Validation procédé
Capa
Change control

Entreprises

  • Medtronic - Chef Projet Qualité

    Boulogne-Billancourt 2015 - maintenant Gestion des changements process et Design Change : classification, analyse et suivi des changements
    Chef de projet change control et design chance: suivi des actions, du planning, de l'équipe
    Gestion de projet : suivi global des projets de modification, suivi des chefs de projets et des interactions
    AQ systeme : membre qualité dans les projets
    Audit interne : audit leader
    Audit externe : reviewer, scribe
  • Spineway - Chargée assurance qualité

    2015 - 2015 Cliquez pour modifier la description du posteMaintient du système de management de la qualite :
    - gestion documentaire: modification, création des procédures
    - gestion des non conformités fournisseurs : validation, analyse des risques, suivi du plan d'action fournisseur
    - gestion des réclamations : investigation, réponse client
  • Medtronic - Ingénieur Qualité Compliance

    Boulogne-Billancourt 2015 - 2015 Chef projet qualité :
    - gestion des obsolescence
    - gestion des changements
    - support qualité projet
  • Perouse Medical - Chargee Assurance Qualité

    2014 - 2015 Suivi des change control, enregistrement, analyse des impacts
    Suivi des CAPA, réunion de suivi du plan d’action
    Mise à jour des DMR en vue d’un audit FDA, vérification de la validité des
    procédures, enregistrements et classification des documents
  • Medtronic - Ingénieure Qualité R&D

    Boulogne-Billancourt 2014 - 2014 Analyses de risques projet R&D
  • Medtronic - Chargée de mission change control

    Boulogne-Billancourt 2014 - 2014 Chargée de mission change control - Sofradim Production - Groupe Covidien
  • Akka Technologies - Consultante Ingénieure Qualité

    Paris 2013 - 2014 - Rédactions de revues qualité produit Anglais/Français pour Ethypharm
    - Qualification/Validation rétrospective pour Laboratoire Aguettant
  • Noraker - Ingénieure Qualité Production Stagiaire

    2013 - 2013 - Validation et revue du procédé de fabrication des substituts osseux résorbables à base de verre bioactif
    - Tests de qualification et de validation
    - Rédaction des rapports
  • Small Bone Innovation - Adjointe Responsable Qualité stagiaire

    2012 - 2012 Biocompatibilité des procédés de fabrication des dispositifs médicaux et validation du procédé de nettoyage.

    - Mise en place d'un procédé de nettoyage en appliquant une analyse de risque et une méthode de validation/qualification
    - Accompagnement des sous traitants dans leur validation de nettoyage, avec la rédaction d'un document de qualification opérationnelle
  • La2B - Technicien supérieur R&D stagiaire

    2011 - 2011 Laboratoire de Biophysique et Bio-matériaux (La2B), Évreux

    Étude du comportement d'ostéoblastes sur multicouches de polymères aux propriétés mécaniques modulables

    - Création des multicouches avec la méthode "layer by layer"
    - Suivi de la construction des multicouches en spectroscopie infra-rouge
    - Tests de mouillabilité
    - Tests d'adhésion cellulaire

  • Eramet Research (société hydrométallurgique) - Technicien supérieur R&D stagiaire

    2009 - 2009 Optimisation d'une purge chrome/aluminium sur un procédé d'extraction métallurgique

    - Tests aux laboratoires d'optimisation des pertes
    - Tests à l’échelle semi-industrielle

Formations

  • Université Rouen Haute Normandie

    Evreux 2012 - 2013 M2 Ingénierie Qualité des Bioproduits

    - Techniques de revêtement et de décontamination des surfaces
    - Technique d'analyse et de contrôle approfondis
    - Compatibilité matériau produit
    - Risque biologique
    - Normes et qualité
    - Démarche de validation et qualification (QI,QO,QP, analyse de risques)
  • Université Rouen Haute Normandie

    Evreux 2011 - 2012 M1 Ingénierie qualité des bioproduits (anciennement :Ingénierie de la santé : sécurité sanitaire des biomatériaux et de la production bio-industrielle)

    - Chimie industrielle
    - Matériaux et conditionnement
    - Informatique
    - Qualité - Gestion des flux
    - Sécurité sanitaire - technologie pharmaceutique
    - Microbiologie industrielle
    - Pharmacologie - Toxicologie
    - Techniques d'analyse et de contrôle
  • Université Rouen Haute Normandie Fac de sciences

    Evreux 2010 - 2011 Licence 3 Science de la vie, de la terre et de l'environnement, Ingénierie de la santé
  • Université Versailles Saint Quentin

    Rambouillet 2007 - 2009 DUT Génie chimique Génie des procédés

Réseau