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Aurélien LAPEYRÈRE

MONTPELLIER

En résumé

Chef de projets R&D en poste actuellement, je suis en charge de la conception de nouvelles gammes de produits et amélioration de gammes existantes, de l'industrialisation, ainsi que de la création et mise à jour des dossiers de marquage CE et les validations de procédés de fabrication associés.

Mon expérience de 5 années en Recherche et Développement dans le domaine des dispositifs médicaux m'a permis d'intervenir et de gérer l'ensemble des phases de vie d'un dispositif, de la rédaction d'un cahier des charges à l'industrialisation du produit, en passant par le choix de fournisseurs, définition des flux de production et amélioration de la productivité et des coûts de revient.

Régulièrement confronté aux aléas du métier, je suis capable de répondre aux imprévus en toute autonomie.

Ce parcours m'a apporté les compétences nécessaires au travail en équipe, gestion d'équipes et conduite de projets linéaires ou transversaux.

Rigoureux, dynamique et consciencieux, j'ai fait mes preuves dans des missions délicates qui m'ont permis d'acquérir une maîtrise de ma profession.

Je suis ouvert à toutes nouvelles opportunités en adéquation avec mes attentes professionnelles : responsabilités, management et développement de produits.

N'hésitez pas à me contacter !

Mes compétences :
Culture cellulaire
Spectrophotométrie
Microscopie optique
Conception mécanique
Polymères
Biomatériaux
Orthopédie
Dispositifs médicaux
93/42/CEE
Microsoft Office
Gestion des risques ISO 14971
Exigences Essentielles
Dossier de marquage CE
SMQ ISO 13485
Ecriture de spécifications DM
SolidWorks
ISO 13485
ISO 900X Standard
Audit
Pro/ENGINEER
MOT Testing
Change Management
ALTRAN
510(k)

Entreprises

  • THT Bio-science - Chef de projet R&D

    2013 - maintenant o Conception d'implants (création de 2 nouvelles gammes de produits)
    o Directives 93/42/CE & 2007/47/CE
    o Mise à jour de dossiers CE
    o Rédaction CDCF et dossiers conception
    o Validations pré-cliniques
    o Gestion des risques (ISO14971:2013)
    o Conformité exigences essentielles
    o Analyse concurrentielle et faisabilité

    o Rédaction dossiers de Change Control
    o Rédaction et dépôt de brevets
    o Rédaction fiches de fabrication
    o Audits fournisseurs (ISO 13485 & ISO 9001)

    o Rédaction CDC fournisseurs
    o Validation des procédés (QI/QO/QP)
    o Gestion de l'Industrialisation
    o Conception d'outils
    o Optimisation flux de production et coûts de fabrication
    o Définition méthodes et gammes de fabrication
  • Altran - Consultant Medical Devices & Life Science

    Vélizy-Villacoublay 2012 - 2013 o Etudes pré-cliniques (DM Classe III)
    o Validation de conception
    o Rédaction fiches d'essais et rapports

    o Revue de dossiers (CE/FDA/510k)
    o Analyse normative (ISO/ASTM)

    o Gestion de projet
    o Pilotage sous-traitance
  • Institut polytechnique de Grenoble - Grenoble INP - Stagiaire Ingénieur

    Grenoble 2011 - 2011 - Développement et adaptation de recouvrement d'implants titane
    - Preuves de bioactivité (culture cellulaire, cytochimie, analyses biologiques, microscopie...)
    - Design d'implants et mise en place d'expérimentations animales
    - Mise en place et validation de test normatifs (Norme ISO 10993)
    - Veille industrielle et concurrentielle (analyse du marché et des brevets, analyse sectorielle...)
    - Contacts industriels et présentation de la technologie.
  • Institut polytechnique de Grenoble - Grenoble INP - Ingénieur d'études

    Grenoble 2011 - 2012 Fonctionnalisation d'implants Titane et PEEK par un film biopolymérique chargé en facteurs de croissance pour améliorer l'ostéointégration.

    Analyse du marché et des brevets. Conception d'implants pour études in vivo. Mise en place et optimisation de protocoles respectant les normes ISO et ASTM (biocompatibilité, stérilisation et caractérisation mécanique). Preuves de concept et collaboration R&D avec deux industriels des domaines dentaire et orthopédique. Gestion d'un site web pour publications.

    - Co-développement R&D industriel
    - Preuves de concept et conception d'implants (SolidWorks, ProEngineer)
    - Evaluation/optimisation de la bioactivité
    - Mise en place de tests normatifs
    - Design d'implants orthopédiques et dentaires
    - Gestion de projet jusqu'à son industrialisation
  • Institut Européen de Chimie et de Biologie - Stagiaire Techniques Biologiques

    2008 - 2008 Etude de la perturbation des membranes par le poloxamère 188 et applications cliniques pour le traitement contre la mucoviscidose.

    - Synthèse de liposomes et extrusion
    - Culture cellulaire
    - Ultramicrotomie et préparation de coupes
    - Microscopie Electronique
    - Spectroscopie
  • MAE - Conseiller en assurances scolaires

    2003 - 2008 Emploi saisonnier (2 mois/an)

    - Accueil des clients
    - Gestion des sinistres
    - Suivi des dossiers
    - Prospection téléphonique
    - Gestion comptable

Formations

Réseau