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Norman BODET

Барнаул

En résumé

Responsable R&D spécialisé dans le domaine des dispositifs médicaux et des biomatériaux.

Je suis force de proposition sur les missions et études suivantes:

- Gestion de projet R&D - dispositifs médicaux
- Maîtrise de la démarche de conception et production d’un dispositif médical (biomatériau), normalisation (directive 93/42/CEE version 2007)
- Suivi clinique post-market: mise en place et organisation, analyse et interprétation de données cliniques en accord avec les directives européennes et les guides MEDDEV
- Gestion dossier Jeune Entreprise Innovante
- Gestion Crédit Impôt Recherche
- Gestion Dossier de remboursement (HAS)
- Rédaction/dépôt de brevet
- Etude de faisabilité d'un projet R&D: rédaction d’un cahier des charges fonctionnel, rédaction d’un cahier des charges technique, chiffrage projet R&D
- Analyse des risques (dispositif médical de niveau III, AMDEC)
- CAO - Solidworks (prototypage, coûts, plans)

N'hésitez pas à me contacter pour plus de renseignements.

Norman Bodet

Mes compétences :
Analyse de données
Synthèse d'études
Normes NF EN ISO
Recherche et Développement
Cahier des charge et spécifications fonctionnelles
Faisabilités techniques et évolution réglementaire
Validation QI/QO/QP
Diagramme FAST
Solidworks
Corel
Biomatériaux
Dispositifs médicaux
Qualité

Entreprises

  • Aqualeg - Responsable R&D

    Барнаул 2013 - maintenant - Gestion Projets R&D (projet lauréat concours national d'aide à la création d'entreprises innovantes - catégorie création développement 2013)
    - Obtention statut Jeune Entreprise Innovante
    - Gestion Crédit Impôt Recherche
    - Gestion dossier de Remboursement (HAS)
    - Préparation et présence lors de Congrès ingternationaux (OT World, ISPO)
    - Réalisation de tests de caractérisation du produit fini
    - Industrialisation process de production
    - Contrôle produit fini
    - Rédaction brevet
    - Formation personnel
    - Consulting pour sociétés partenaires
  • Selenium Medical - Ingénieur R&D

    2013 - 2013 - Gestion de projets R&D : contacts sous-traitants, conception, cahier des charges
    - Etude de produit: protocole, compte-rendu, présentation finale
    - Mise au point de nouveaux produits : packaging, conception 3D (Solidworks)
    - Prototypage (dimensionnement, informations) : carton, petg, abs, pmma
    - Cartographie de stérilisation (rayons gamma) : densités, volumes, supports, dose, palettisation
  • Noraker - Ingénieur R&D stagiaire

    2012 - 2012 - Etude de faisabilité d'un dispositif médical de classe III (substitution osseuse en dentaire): analyse et gestion des risques (AMDEC), diagramme FAST, cahier des charges technique, cahier des charges fonctionnel et chiffrage du projet (coûts de développement, coût produit final, prévisions d'amortissments, prévisions de production).

    - Recherches de sociétés sous-traitantes (national et international), prises de contacts et collaborations dans le cadre d'un projet: cahiers des charges et spécifications techniques.

    - Synthèse du suivi post-market d'une gamme de substituts osseux (interprétation des données) et organisation des futurs suivis cliniques (rédaction d'une fiche d'évaluation, fiche d'information et consentement, CCTIRS, CNIL).

    - Etude des modalités réglementaires pour le suivi post-market d'un dispositif médical (CNIL, CPP, CCTIRS, Loi Jardé, Loi Anti-cadeaux, ANSM)

Formations

  • Ecole Centrale De Lille

    Villeneuve D'Ascq 2014 - 2014 Attestation de réussite

    - Carte conceptuelle
    - Triangle Qualité-coût-délai
    - Chiffrage projet
    - PDCA
    - Diagramme Gantt
    - Diagramme PERT
    - Structure organisationnelle
    - Diagramme FAST - SADT
    - Cahier des Charges fonctionnelles
    - Diagramme des Responsabilités (matrice RACI)
    - Méthode AGILE
    - Matrice SWOT
    - Pilotage de réunion
    - To do list
  • HarvardX

    EDX 2013 - 2014 Honor Code certificate - HSPH-HMS214x: Fundamentals of Clinical Trial

    Clinical trial concept
    Ethical issues and considerations in clinical trialsPopulation, control group
    Statistical analysis plan
    Data analysis
    Data monitoring
    Surveillance
    Post marketing trial

  • EMLyon Business School

    Ecully 2013 - 2013 Formation Marketing de l'innovation à l'EM Lyon suite à l'obtention du concours national d'aide à la création d'entreprises de technologies innovantes (Ministère de la recherche et de l'enseignement supérieur).

    Intervenants: Gilles Copin, Paul Millier, Michel Coster
    Contenu de la formation: stratégie marketing, étude de marché, segmentation, business plan, business model, leadership, managem
  • Université Bordeaux 2 Victor Segalen

    Bordeaux 2011 - 2012 Master 2 Biomatériaux et Dispositifs Médicaux

    - Réalisation d'un travail d'étude et de recherche sur l'articulation temporo-mandibulaire en Master 1. Biologie, mécanique et pathologies de cette articulation avec hypothèses de solutions thérapeutiques.

    - Réalisation dans le cadre d'un enseignement sur le marquage CE et la règlementation d'une étude sur l'analyse des risques pour différents dispositifs médicaux. (AMDEC,ALARP, HAZOP, Relex PT
  • Université Bordeaux 2 Victor Segalen

    Bordeaux 2007 - 2010 Licence de biologie cellulaire et physiopathologie

    Biologie cellulaire, physiologie animale, chimie bio-organique, neurologie, génétique, immunologie
  • Université Bordeaux I Et Bordeaux II (Bordeaux)

    Bordeaux 2006 - 2011 Biomatériaux et dispositifs médicaux biologie

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