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Sandrine GUERN

PARIS

En résumé

Mes compétences :
Evaluation clinique
Dossier technique CE
Analyse de risque ISO14971
Managment de la qualité ISO13485
Qualité
Medical device
ISO 13485

Entreprises

  • Ceramconcept - Responsable Qualité et Affaires Réglementaires

    2013 - maintenant
  • Micromed system - Responsable qualité et affaires reglementaires

    2009 - 2012 Certification puis Management Systeme Qualité ISO13485
    Confection de dossier technique (Europe, Brésil, Argentine, Colombie, Vénézuela)
    Validation de procédé spéciaux
    Audit interne et a fournisseurs
  • Surgical IOC - Stage Ingénieur

    2008 - 2008 Dossier de conception prothese anatomique (hernie inguinale)
  • Surgical IOC - Ingenieur

    2008 - 2009 Dossier de conception prothese anatomique (hermie inguinale)
  • Biomet - Stagiaire assistant ingenieur

    Valence 2005 - 2006 Validation et analyse de risque procédés spéciaux

Formations

Réseau

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