Mes compétences :
Evaluation clinique
Dossier technique CE
Analyse de risque ISO14971
Managment de la qualité ISO13485
Qualité
Medical device
ISO 13485
Entreprises
Ceramconcept
- Responsable Qualité et Affaires Réglementaires
2013 - maintenant
Micromed system
- Responsable qualité et affaires reglementaires
2009 - 2012Certification puis Management Systeme Qualité ISO13485
Confection de dossier technique (Europe, Brésil, Argentine, Colombie, Vénézuela)
Validation de procédé spéciaux
Audit interne et a fournisseurs
Surgical IOC
- Stage Ingénieur
2008 - 2008Dossier de conception prothese anatomique (hernie inguinale)
Surgical IOC
- Ingenieur
2008 - 2009Dossier de conception prothese anatomique (hermie inguinale)
Biomet
- Stagiaire assistant ingenieur
Valence2005 - 2006Validation et analyse de risque procédés spéciaux
Formations
Universidad Favaloro (Buenos Aires)
Buenos Aires2007 - 2007ingenieur
biomedical engineering - semestre d´étude en echange universitaire