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Laure CRESTEY

Nantes

En résumé

Dans le domaine des affaires réglementaires, de développement (toxicologie, essais cliniques) ou de la pharmacovigilance sur la région de Nantes, je suis actuellement disponible pour de nouveaux enjeux.

Mes compétences :
Cosmétiques
Toxicologie
Pharmacie
Essais cliniques
Réglementaire et pharmacovigilance
Évaluation des risques

Entreprises

  • CHU Nantes - Pharmacien délégué du Centre d'Investigation Clinique intégré en Biothérapies

    Nantes 2013 - 2014  Cellule de coordination et structures support du module biothérapie du CIC (plateformes) : gestion des aspects administratifs, financiers (budget, achats), juridiques (conventions, contrats), logistiques, techniques et réglementaires (veille)
     Coordination de projets : aide au développement et à la réalisation des essais cliniques, suivi des protocoles, soutien aux équipes, assistance aux porteurs de projets, interface plateforme de production, recherche fondamentale, service clinique)
     Rédaction et aide à la constitution des dossiers pour des demandes de financement (appels d’offres), l’obtention des autorisations réglementaires (brochure investigateur, dossier médicament expérimental, protocoles, lettre d’information), reporting
     Communication : réseaux (réunions, réalisation d’un logo), projets structurants (consortiums), organisation / animation de comités techniques et réunions de travail
     Collaborations : services cliniques, Assurance Qualité et juridiques, départements Gestion et Promotion…

  • SAFECOS - EXPERT TOXICOLOGUE - Directeur d’études : évaluateur sécurité matières premières et produits finis

    Seattle 2009 - 2012  Expertise scientifique : recueil, analyse et rédaction d’une synthèse des données toxicologiques et de tolérance, évaluation du risque, calcul des marges de sécurité, définition des actions préventives
     Conduite de projets : création, mise en œuvre et gestion d’une base de données de toxicologie (Access), développement de nouvelles prestations commerciales et outils de travail, prise en charge des stagiaires
     Relations clients : réalisation et suivi des prestations, promotion de projets, consulting réglementaire (règlement cosmétique, REACH)
     Collaborations : étude d’exposition et poster (congrès EUROTOX), rédaction de recommandations COSMED

  • Afssaps/ANSM - Toxicologue (réglementaire)

    Saint-Denis 2008 - 2008 unité essais cliniques des médicaments et hors produits de santé

     Expertise scientifique : analyse et rédaction d’une synthèse des données non-cliniques (pharmacologie, pharmacocinétique, toxicologie), évaluation de la pertinence des demandes d’autorisation d’essais cliniques des promoteurs
     Conduite de projets : création et mise en œuvre de 2 bases de données (Excel), rédaction des procédures
     Participation au Comité Technique de Pharmacovigilance, veille réglementaire et scientifique

  • Groupe Régional d’Etudes sur le CANcer (GRECAN) - Toxicologue (recherche)

    2007 - 2007  Techniques de biologie moléculaire, optimisation de protocoles, synthèse bibliographique

  • CHU Caen - Externe en Pharmacie

    Caen 2007 - 2008 - Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV).
     Traitement des cas de pharmacovigilance : recueil, documentation, imputabilité, codage et saisie
     Exploitation des sources d’informations médicales (dossiers patients) et bibliographiques (Vidal, Pubmed, Martindale, bases nationale et régionale de PV)
     Communication : réponse écrite aux professionnels de santé, information médicale et conseil
     Travail de synthèse bibliographique : hypersensibilité à l’Abacavir et allèle HLA-B*5701

    - Service clinique de Médecine Polyvalente.
     Diagnostics cliniques, physiopathologie, organisation et suivi des dossiers patients

  • Centre CNRS Cycéron / Centre d'Etudes et de Recherche sur le Médicament de Normandie (département Ph - Pharmacologue (recherche)

    2005 - 2005  Pratique de tests sensori-moteurs, optimisation de protocoles, synthèse bibliographique

Formations

  • Faculté De Médecine De Nantes

    Nantes 2013 - 2014 DIU Formation des Investigateurs aux Essais Cliniques

  • Université Caen Basse Normandie

    Caen 2011 - 2011 Thèse d'exercice

    « Evolutions de la réglementation et impacts sur l’évaluation de la sécurité pour la santé humaine des produits cosmétiques » (prix de thèse du GATOX 2013)
    Président du jury : Pr. F. SICHEL.

  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2008 - 2009 Master 2 professionnel 'Toxicologie et vigilance des produits destinés à l'Homme'

    Pr. M. PALLARDY/ Pr. J.M. WARNET, Universités Paris XI et Paris V (major de la promotion)

  • Université Caen Basse Normandie

    Caen 2003 - 2008 Master 1 recherche filière santé + cursus industrie

    Master 1 Recherche, « Toxicologie spécialisée, écotoxicologie et études en population », « Pharmacologie »

Réseau

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