DOCS
- Attachée de Recherche Clinique Oncologie pour le compte de J&J
2010 - 2011ORGANISATION DES ETUDES CLINIQUES
• Visites d'initiation et de clôture de sites d'investigation;
• Participation aux soumissions règlementaires (aide à la rédaction de différents documents dont l’ICF);
• Formation et information des investigateurs, pharmaciens et autres participants à l'étude clinique ;
• Gestion et archivage de la documentation de l'étude clinique et documents administratifs et réglementaires ;
SUIVI DE L'ÉTUDE CLINIQUE
• Visites de suivi de plusieurs études cliniques (recueil, correction et validation des données) avec déplacements nationaux ;
• Suivi scientifique et administratif des dossiers des patients;
• Vérification de la dispensation des unités de traitement, des produits et du matériel nécessaires à l’étude;
• Rédaction des rapports de visite, reporting régulier avec les Chefs de projet;
• Transmission des informations de pharmacovigilance.
Johnson & Johnson
- Attachée de Recherche Clinique Stagiaire (5mois)
New Brunswick2010 - 2010- Collaboration avec les ARCs, Chargés d’études, Responsables Aire Thérapeutique et Assistantes,
- Aide au suivi de l’avancement des essais cliniques de phases I à III, Soutien administratif pour la préparation des soumissions de dossiers réglementaires et pour la mise en place, le suivi et la clôture d’essais cliniques,
- Participation à des études de faisabilité,
- Visites de mise en place, monitoring et clôture dans les centres investigateurs.
DRCI du CHU de Nice
- ARC promoteur stagiaire
2009 - 2009ARC promoteur stagiaire (3 mois en 2009)
- Découverte du contexte actuel de la Recherche Clinique en France
- Suivi de projets de Recherche Clinique : Démarches administratives, visites de démarrage et de monitoring, participation à des réunions investigateur, rédaction de rapports de visite et de mise en place.
Polytech'Nice Sophia
- Etudiante / Secrétaire du Bureau Des Elèves
