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Lorraine HOUVET

Durham

En résumé

10 ans d expérience en recherche clinique

Mission actuelle : chef de projet local France, voici mes principales responsabilitės/realisations :
-coordination France pour un modèle pilote de monitoring basé sur la gestion du risque,
-reporting à l'équipe internationale
-sélection des centres et préparation des contrats pour le démarrage d'un projet
-animation de groupes de travail et collaboration transversale au sein de ma société

Mission precedente : chef de projet local France/Tunisie/Maroc . Voici mes principales responsabilités/réalisations :
- garant de l'atteinte des échéances du projet vis à vis de l'équipe internationale
- garant de la qualité & du respect des procédures
- coordination et formation des équipes (ARCs, assistants, CRO et sociétés de service)
- soumissions réglementaires aux comités d'éthique, afssaps, CNOM
- plannification et suivi des budgets et contrats
- support dans les activités de monitoring et préparation des audits des sites investigateurs

- domaines thérapeutiques : cardiologie, rhumatologie, métabolisme, immunologie, médecine interne, onco sein.

Mes compétences :
Cardiologie
Qualité
Recherche clinique
Innovation
Management

Entreprises

  • Quintiles -  Chef de projet clinique - équipe dédiée à Roche France

    Durham 2012 - maintenant
  • Quintiles - Chef de projets en recherche clinique

    Durham 2009 - 2012 chef de projet local France/Tunisie/Maroc .
    - garant de l atteinte des échéances du projet vis à vis de l équipe internationale pour la partie France (14 centres investigateurs) et en support sur l'équipe Tunisie Maroc (8 centres investigateurs)
    - garant de la qualité & du respect des procédures
    - coordination et formation des équipes (ARCs, assistants, CRO et sociétés de service)
    - soumissions réglementaires aux comités d'éthique, afssaps, CNOM
    - plannification et suivi des budgets
    - établissement des contrats investigateurs et conventions hospitalières
    - organisation de meeting investigateurs locaux
    - support dans les activités de monitoring et préparation des audits des sites investigateurs

    - domaines thérapeutiques : cardiologie, rhumatologie, métabolisme, immunologie, médecine interne.
  • Quintiles - ARC

    Durham 2005 - 2009 Missions effectuées : Sanofi-Aventis - Pfizer - Janssen Cilag

    - Activités de monitoring : visites de sélection, de mise en place de suivi et de clôture auprès de centres investigateurs en libéral et à l'hôpital.
    - Formation des centres investigateurs
    - Support aux chefs de projet : création des outils de monitoring, documents de suivi d'étude, participation aux TC internationales, implication sur les soumissions au CNOM et CPP/CCPPRB, préparation des contrats investigateur et hospitalier.

    domaines thérapeutiques : cardiologie, diabète, obésité, oncologie
  • Sanofi-aventis - ARC stagiare

    Paris 2005 - 2005

Formations

  • SupSanté

    Paris 2004 - 2004
  • Ecole Nationale Supérieure D'Agronomie Et Des Industries Alimentaires (Vandoeuvre Les Nancy)

    Vandoeuvre Les Nancy 2000 - 2003 Biotechs

Réseau