Depuis 2014
Développement Analytique - Responsable technico-réglementaire (AMM, compléments alimentaires, cosmétiques, dispositifs médicaux)
- Encadrement de 6 personnes.
2011 - 2013
Affaires réglementaires - Coordinateur dossiers (depuis 2011)
- Dossiers d’AMM : évaluation , rédaction du module 1, compilation des modules technico-réglementaires, dépôt France, référent dossier pour les autres pays d’Europe, constitution de master dossiers ;
- Dossiers de marquage CE : évaluation, coordination des données, notification auprès de l’Ansm ;
- Contrôle de la conformité réglementaire de la publicité et des étiquetages ;
- Contact de l’Ansm et de l’organisme notifié.
2010
Développement Analytique - Responsable technico-réglementaire (AMM, compléments alimentaires)
- Encadrement de 2 personnes.
2006 - 2009
Développement Analytique - Rédactrice technico-réglementaire (AMM, compléments alimentaires)
- Dossiers d’AMM : évaluation, élaboration des plans de développement, rédaction au format CTD ;
- Sécurisation des matières premières : conception d’un système d’analyses de dangers ;
- Evaluation technico-réglementaire des articles de conditionnement : mise en place d’une trame d’évaluation ;
- Elaboration des monographies de contrôle pour le laboratoire de contrôle qualité ;
- Etablissement des cahiers des charges matières premières, évaluation des retours fournisseurs;
- Contact des fournisseurs et sous-traitants.
Laboratoire LOF Rhodia/CNRS
- Ingénieur de recherche
- Conception, développement et transfert de microsystèmes adaptés à l’étude de réactions du groupe RHODIA (physico-chimie des interfaces, mélange, température, couplage spectroscopie Raman)
- Collaborations RHODIA Centre Technologique de Lyon, Laboratoire de Physico-Chimie Moléculaire (Université Bordeaux1), encadrement de 2 personnes
- 2 projets menés à terme, 1 publication dans Lab On A Chip.
Laboratoires Arkopharma
- Ingénieur développement
2003 - 2003Laboratoires Pharmaceutiques Arkopharma, Carros (06)
Développement Analytique – Extraction CO2 supercritique
Objectif : développer des méthodes pour optimiser l’extraction du principe actif antidépresseur d’une plante
- Elaboration d’une synthèse bibliographique
- Développement et validation de méthodes (HPLC) sur matière première et extrait CO2
- Définition des conditions d’étude du procédé, optimisation des paramètres d’extraction sur pilote.
