2013 - maintenantSupervision des activités générales du laboratoire physico-chimie et microbiologie.
Supervision de la réalisation des tests liés aux contrôles de l’environnement des salles de fabrication et à la maîtrise de la stérilisation pour le site Biot et d’autres sites INTEGRA.
Role d'expert "Environnement" pour la maîtrise de l’environnement de fabrication.
Role d'expert Stérilisation (ETO & GAMMA) afin d’évaluer les besoins en validation pour les nouveaux produits ou les modifications de produits existants (y compris les produits en sous-traitance pour d’autres sites INTEGRA)
Role d'expert dans la maîtrise du nettoyage des Dispositifs médicaux, validation et monitoring
Organision et Maîtrise de la sous-traitance de la stérilisation.
Gestion des non conformités, déviations, CAPA liés à son activités en partenariat avec les services impactés
Supervision et/ou réalisation de projets de validation.
Auditeur interne
Auditeur externe
Manager de 3 techniciens de laboratoire
Connaissances normatives : ISO 13485, ISO 9001, ISO11135, ISO 11137, ISO14644, 21CFR820 (FDA)
2009 - 2013Rôle d’Expert stérilisation (ETO & GAMMA) afin d’évaluer les besoins en validation pour les nouveaux produits ou les modifications de produits existants
Organisation et gestion de la maîtrise de la sous-traitance de la stérilisation
Approbation finale et Libèration de la stérilisation
Rédaction les certificats de conformité et stérilisation
Gestion documentation relatif à l'activité
Auditeur interne et externe (prestataire de stérilisation)
gestion des validation / revalidation / requalification de la stérilisation.
Plannification cycle de routine + test routine (bioburden , pyrogènes)
Gestion des RNC, investigation et ADAR
Suivi de l'amélioration continue de l'activité
Gestion de budget de l'activité
Approbation de l'ensemble de la documentation et modification produits relatif à la stérilisation
COTY - LANCASTER
- Assistante Qualité R&D
Paris2008 - 2009Ma mission est la mise e place de l'assurance Qaulité au sein de la R&D.
Pour cela, les premières taches réalisées ont été de créer des matrices de compétences et de délégation de l'ensemble des services du développement, la rédaction de procédures pour chaque service et la mise en place de l'amelioration continue par la gestion des écarts, des actions préventives et conrrectives.
COTY - LANCASTER
- Services Matière Première
Paris2008 - 2008Ce service a pour fonction l'acceptation de nouvelles matières premières au sein de nouveaux développements de formulation. Les études chimique, microbiologique, toxicologique et réglementaire des MP sont réalisées afin de statuer sur la qualité de la matière.
Ma mission au sein de ce service était l'acceptation de la qualité des MP et leur codification dans les base de données Coty ainsi que le suivi des matières existantes et la gestion des écarts sur celles-ci.
A l'interface de nombreux services, la formulation, l'analyse chimique et microbiologique, la fabrication, le conctact avec les fournisseur est également très présent.
La rédaction des fiches de données de sécurités des produits finis ainsi que l'attribution des codes transports faisait également parti de mes missions quotidiennes.
COTY - LANCASTER
- Responsable de projet développement formulation
Paris2008 - 2008Au sein du laboratoire de formulation Soin de la société, ma mission était de développer de nouvelles formulations en fonction des exigences marketing et des faisabilités techniques.
Réalisation des essais de formulation, des pilotes de laboratoire (de 20 à 50kg), réalisation du process industriel, gestion des stabilités organoleptiques et viscosité, pH. Suivi des tests chimiques et microbiologiques. Réunion forunisseur et essais sur de nouvelle matières premières (hors principe actif).
GALDERMA R&D
- Responsable de projet de développement
2006 - 2007Ma mission était de développer des matrices pharmaceutiques auto-protégées, sans l'ajout de conservateurs.
Pour la réalisation de ce projet, j'ai réalisé dans un premier temps une étude bibliographique afin de déterminer les différentes voies d'études exploitables puis j'ai réalisé de nombreux essais afin de formuler des gels, lotions, emulsion et microémulsion autoprotégés.
Pour la réalisation de ce projet, j'étais intégrée dans le service de formulation pour la réalisation des essais, dans le service analytique pour le dosage chimique des ingrédients de ces formule et dans le service microbiologique afin de réaliser les challenge tests pour s'assurer de l'efficacité des essais.
